В соответствии с подпунктом 78) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКAЗЫВAЮ:
1. Утвердить правила разработки и пересмотра клинических протоколов согласно приложению к настоящему приказу.
2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;
3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Утвержден приказом
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 12 ноября 2020 года
№ ҚР ДСМ - 188/2020
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 12 ноября 2020 года
№ ҚР ДСМ - 188/2020
1. Настоящие правила разработки и пересмотра клинических протоколов (далее - Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 78) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Кодекс) определяют порядок разработки и пересмотра клинических протоколов.
1) доказательная медицина - надлежащее, последовательное и осмысленное использование современных наилучших доказательств, основанных на результатах клинических исследований, в процессе принятия решений о профилактике, диагностике, лечению, медицинской реабилитации и паллиативной медицинской помощи при определенном заболевании или состоянии пациента;
2) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган) - центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан Республики Казахстан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, качества оказания медицинских услуг (помощи);
3) клинический протокол (далее - протокол) - научно доказанные рекомендации по профилактике, диагностике, лечению, медицинской реабилитации и паллиативной медицинской помощи при определенном заболевании или состоянии пациента;
4) медицинское вмешательство - прямое или опосредованное воздействие и (или) иная манипуляция, выполняемые медицинским работником при оказании медицинской помощи пациентам с целью предупреждения, профилактики, диагностики, лечения, реабилитации, исследования и направленные на восстановление или улучшение здоровья;
5) объединенная комиссия по качеству медицинских услуг (далее - Комиссия) - комиссия для выработки рекомендаций по совершенствованию стандартизации, клинических протоколов, стандартов системы контроля качества и доступности услуг в области здравоохранения, а также аккредитации субъектов согласно статье 25 Кодекса;
6) медицинская реабилитация - комплекс медицинских услуг, направленных на сохранение, частичное или полное восстановление нарушенных и (или) утраченных функций организма пациента;
7) конфликт интересов - ситуация, при которой у медицинского работника или фармацевтического работника при осуществлении ими профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей вследствие противоречия между личной заинтересованностью медицинского работника или фармацевтического работника и интересами пациента;
8) паллиативная медицинская помощь - комплекс медицинских услуг, направленных на облегчение боли и тяжелых проявлений заболевания (состояния) неизлечимо больного пациента при отсутствии показаний к проведению радикального лечения.
Сноска. Пункт 2 с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 01.04.2021 № ҚР ДСМ-25 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
3. Клинические протоколы разрабатываются научными медицинскими центрами (институтами), высшими медицинскими учебными заведениями с привлечением неправительственных организаций в области здравоохранения по отдельным заболеваниям, состояниям или медицинским вмешательствам (группам заболеваний, состояний или медицинских вмешательств) с указанием соответствующих кодов международной классификации болезней.
Сноска. Пункт 3 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 01.04.2021 № ҚР ДСМ-25 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
1) сбор заявок на разработку и пересмотр протоколов;
2) формирование списка тем протоколов;
3) приоритезация темы протоколов;
4) разработка и пересмотр протоколов;
5) размещение проектов протоколов на сайте разработчиков протоколов, проведение открытого обсуждения проектов протоколов с последующим их рецензированием;
6) экспертная оценка проектов протоколов;
7) согласование проектов протоколов на уровне Комиссии, сформированной в соответствии со статьей 15 Кодекса;
8) одобрение и рекомендации к использованию протоколов на заседании Комиссии с последующим размещением одобренных протоколов на сайте уполномоченного органа.
Сноска. Пункт 4 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 01.04.2021 № ҚР ДСМ-25 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
5. Заявки на разработку и пересмотр клинических протоколов, с обязательным приложением обоснования разработки и пересмотра клинического протокола предоставляются в уполномоченный орган для проведения приоритезации актуальных тем клинических протоколов на ежегодной основе в соответствии с приложением 1 к настоящим Правилам.
Сноска. Пункт 5 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 01.04.2021 № ҚР ДСМ-25 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
6. Протоколы разрабатываются для обеспечения целостности лечебно-диагностического процесса, преемственности и взаимосвязи на всех этапах оказания медицинской помощи в соответствии с типовой структурой клинического протокола диагностики и лечения согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
7. После анализа заявок организация, ответственная за приоритизацию формирует список тем протоколов для разработки и пересмотра на отчетный год с учетом критериев приоритизации.
3) отнесение заболевания (состояния) к социально значимым заболеваниям и (или) орфанным (редким) заболеваниям;
4) уровень инвалидности, соответствующий распределению численности лиц (взрослых или детей), впервые признанных инвалидами по определенному заболеванию, обусловившему возникновение инвалидности;
Сноска. Пункт 8 с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 01.04.2021 № ҚР ДСМ-25 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
9. Результаты приоритезации тем для разработки и пересмотра протоколов на отчетный год представляются в профильный комитет Комиссии для рассмотрения, согласования и вынесения на заседание Комиссии для принятия решения об одобрении или отказе в одобрении.
10. Исключен приказом Министра здравоохранения РК от 01.04.2021 № ҚР ДСМ-25 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
11. При разработке и пересмотре клинических протоколов формируется рабочая группа по разработке и пересмотру клинических протоколов (далее - Рабочая группа).
12. Рабочая группа является мультидисциплинарной, в состав которой входят специалисты по соответствующему профилю, имеющие стаж работы по специальности не менее 3 (трех) лет, в том числе клинические фармакологи. Рабочая группа состоит из руководителя, секретаря и членов. Руководитель и секретарь избираются из общего числа членов Рабочей группы.
13. Члены Рабочей группы предоставляют информацию об отсутствие конфликта интересов в произвольной форме.
14. По результатам заседания Рабочей группы по разработке и пересмотру клинического протокола оформляется протокол заседания. Все решения при подготовке протоколов Рабочая группа принимает на основе согласия (консенсуса).
14-1. Разработанные проекты клинических протоколов размещаются на сайте разработчиков протоколов, где проводится открытое обсуждение проектов клинических протоколов в срок не менее 15 (пятнадцати) календарных дней до направления на рецензию.
Сноска. Правила дополнены пунктом 14-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 01.04.2021 № ҚР ДСМ-25 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
16. Рецензентом протокола является профильный ведущий отечественный (зарубежный) специалист, не принимающий участие в разработке и пересмотре протокола, имеющий стаж работы по профилю специальности не менее 10 (десять) лет, ученую степень (не ниже или равно уровню ученой степени разработчиков протокола), научные публикации по теме, навыки и знания в области доказательной медицины.
17. Рецензент оценивает актуальность, обоснованность рекомендаций протокола в течение 7 календарных дней и предоставляет в Рабочую группу рецензию в соответствии с приложением 3 к настоящим Правилам.
18. Рабочая группа направляет проекты клинических протоколов с рецензиями на экспертную оценку в организацию, определенную уполномоченным органом. Организация, определенная уполномоченным органом проводит экспертную оценку в течение 15 (пятнадцати) календарных дней и предоставляет экспертное заключение в соответствии с приложением 4 к настоящим Правилам.
В случае предоставления отрицательного заключения экспертной оценки проекты клинических протоколов направляются на доработку Рабочей группы. Рабочая группа в течение 15 (пятнадцати) календарных дней предоставляет доработанные проекты клинических протоколов на повторную экспертную оценку в организацию, определенную уполномоченным органом.
При наличии положительного заключения экспертной оценки проекты клинических протоколов выносятся на рассмотрение Комиссии.
Сноска. Пункт 18 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 01.04.2021 № ҚР ДСМ-25 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
Сноска. Правила дополнены пунктом 18-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 01.04.2021 № ҚР ДСМ-25 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
19. Клинические протоколы являются едиными на территории Республики Казахстан и применяются организациями здравоохранения всех уровней и форм собственности.
Приложение 1 к правилам
разработки и пересмотра
клинических протоколов
от «____» ________ 2020 года № ___
разработки и пересмотра
клинических протоколов
от «____» ________ 2020 года № ___
п/п
|
Название клинического протокола
|
Обоснование необходимости разработки и пересмотра клинического протокола
|
Ожидаемая клиническая экономическая эффективность
|
Изменения, внесенные в пересмотренный клинический протокол
|
Профиль
|
||||
Приложение 2 к Правилам
разработки и пересмотра
клинических протоколов
от 12 ноября 2020 года
№ ҚР ДСМ - 188/2020
разработки и пересмотра
клинических протоколов
от 12 ноября 2020 года
№ ҚР ДСМ - 188/2020
Сноска. Приложение 2 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 01.04.2021 № ҚР ДСМ-25 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
Название протокола
1. Вводная часть
1) Код(ы) МКБ-10:
МКБ-10
|
|
Код
|
Название
|
2) Дата разработки и пересмотра протокола;
3) Сокращения, используемые в протоколе;
4) Пользователи протокола;
5) Категория пациентов;
6) Шкала уровня доказательности;
7) Определение (необходимо указать ссылку на источник);
8) Классификация (по этиологии, стадиям).
2. Методы, подходы и процедуры диагностики
1) диагностические критерии (описание достоверных признаков заболевания в зависимости от степени тяжести процесса, по возможности с указанием уровня доказательности):
жалобы и анамнез (характер возникновения и проявления болевого синдрома);
физикальное обследование (резкая боль в эпигастральной области);
лабораторные исследования (повышение уровня лейкоцитов в крови с указанием цифровых показателей нормы и (или) показателей патологического состояния);
инструментальные исследования (рентгенологические признаки, эзофагогастродуаденоскопия);
показания для консультации специалистов (профильного специалиста с указанием цели консультации);
2) диагностический алгоритм (все вышеперечисленные диагностические критерии показать в виде алгоритма);
3) дифференциальный диагноз и обоснование дополнительных исследований (четко прописывать с каким диагнозом дифференциальная диагностика и какие критерии):
Диагноз
|
Обоснование для дифференциальной диагностики
|
Обследования
|
Критерии исключения диагноза
|
3. Тактика лечения на амбулаторном уровне:
1) немедикаментозное лечение (режим, диета);
2) медикаментозное лечение (указываются фармакологические группы, лекарственные средства, зарегистрированные в Республики Казахстан в виде международного непатентованного названия (далее - МНН) (без указания торгового названия, курсовые или суточные дозы с указанием формы выпуска (раствор, таблетка) без дополнительных характеристик. При наличии особенностей назначения необходимо указать: внутривенное введение, инсулиновая помпа);
Включение в клинический протокол незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств* допускается в следующих случаях:
1) включены в Перечень орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных), утвержденный приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2020 года (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан под № 21479) (далее - Перечень);
2) соответствуют одному из условий, предусмотренных в подпунктах 2), 3), 4), 6), 7), 8) пункта 7 Правил формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра, а также правил разработки лекарственных формуляров организаций здравоохранения, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-326/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан под № 21913) (далее - Правил).
* - данные препараты помечаются (*) в тексте клинического протокола и указывается информация об отсутствии регистрации лекарственного препарата в Республики Казахстан, а для орфанных препаратов обозначается статус орфанного.
Включение в клинический протокол незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств не является основанием для возмещения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования.
Перечень основных лекарственных средств (имеющих 100 % вероятность применения):
Фармакотерапевтическая группа
|
МНН лекарственного средства
|
Способ применения
|
Уровень доказательности
|
Перечень дополнительных лекарственных средств (менее 100 % вероятности применения):
Фармакотерапевтическая группа
|
МНН лекарственного средства
|
Способ применения
|
Уровень доказательности
|
3) хирургическое вмешательство (в случае если не является основным, то необходимо описание его обоснования: при неэффективности медикаментозного лечения в течение определенного периода, при отсутствии положительной динамики основных индикаторов эффективности лечения);
4) дальнейшее ведение (послеоперационное, реабилитация, сопровождение пациента на амбулаторном уровне);
5) индикаторы эффективности лечения и безопасности методов диагностики и лечения, описанных в протоколе (отсутствие признаков воспаления брюшины, отсутствие послеоперационных осложнений, с указанием диагностических критериев наблюдения за эффективностью проводимых лечебных мероприятий).
4. Показания для госпитализации с указанием типа госпитализации:
1) показания для плановой госпитализации;
2) показания для экстренной госпитализации.
5. Тактика лечения на стационарном уровне:
1) карта наблюдения пациента, маршрутизация пациента (схемы, алгоритмы);
2) немедикаментозное лечение (режим, диета);
3) медикаментозное лечение (указываются фармакологические группы, лекарственные средства, зарегистрированные в Республики Казахстан в виде МНН (без указания торгового наименования, курсовые или суточные дозы с указанием формы выпуска (раствор, таблетка) без дополнительных характеристик. При наличии особенностей назначения необходимо указать: внутривенное введение, инсулиновая помпа);
Включение в клинический протокол незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств* допускается в следующих случаях:
1) включены в Перечень;
2) соответствуют одному из условий, предусмотренных в подпунктах 2), 3), 4), 6), 7), 8) пункта 7 Правил.
* - данные препараты помечаются (*) в тексте клинического протокола и указывается информация об отсутствии регистрации лекарственного препарата в Республики Казахстан, а для орфанных препаратов обозначается статус орфанного.
Включение в клинический протокол незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств не является основанием для возмещения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования.
Перечень основных лекарственных средств (имеющих 100 % вероятность применения):
Фармакотерапевтическая группа
|
МНН лекарственного средства
|
Способ применения
|
Уровень доказательности
|
Перечень дополнительных лекарственных средств (менее 100 % вероятности применения):
Фармакотерапевтическая группа
|
МНН лекарственного средства
|
Способ применения
|
Уровень доказательности
|
4) хирургическое вмешательство (в случае если не является основным, то необходимо описание его обоснования: при неэффективности медикаментозного лечения в течение определенного периода, при отсутствии положительной динамики основных индикаторов эффективности лечения);
5) дальнейшее ведение (послеоперационное, сопровождение пациента на амбулаторном уровне);
6) индикаторы эффективности лечения и безопасности методов диагностики и лечения, описанных в протоколе (отсутствие признаков воспаления брюшины, отсутствие послеоперационных осложнений, с указанием диагностических критериев наблюдения за эффективностью проводимых лечебных мероприятий).
6. Организационные аспекты протокола:
1) список разработчиков протокола с указание квалификационных данных;
2) указание на отсутствие конфликта интересов;
3) данные рецензентов;
4) указание условий пересмотра протокола (пересмотр протокола через 5 лет после его разработки или при наличии новых методов с уровнем доказательности);
5) список использованной литературы (необходимы ссылки на перечисленные источники в тексте протокола).
Типовая структура клинического протокола медицинского вмешательства
Название протокола
1. Вводная часть
1) код(ы) МКБ-10:
МКБ-10
|
|
Код
|
Название
|
2) дата разработки и пересмотра протокола;
3) сокращения, используемые в протоколе;
4) пользователи протокола;
5) категория пациентов;
6) определение;
7) клиническая классификация (наиболее распространенные подходы, по этиологии, стадии).
2. Методы, подходы и процедуры диагностики и лечения
1) цель проведения процедуры и вмешательства;
2) противопоказания к процедуре и вмешательству;
3) показания к процедуре и вмешательству;
4) показания и противопоказания к процедуре и вмешательству;
5) перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий (отдельно перечислить: основные (обязательные) и дополнительные обследования);
6) требования к проведению процедуры и вмешательства: описываются условия для проведения процедуры и вмешательства (требования к соблюдению мер безопасности, санитарно-противоэпидемическому режиму), требования к оснащению, расходным материалам, медикаментам; требования к подготовке пациента (описание процесса подготовки пациента к проведению процедуры), а также непосредственная методика проведения процедуры (вмешательства);
7) индикаторы эффективности процедуры.
3. Организационные аспекты протокола:
1) список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных;
2) указание на отсутствие конфликта интересов;
3) данные рецензента;
4) указание условий пересмотра протокола;
5) список использованной литературы (необходимы ссылки валидные исследования на перечисленные источники в тексте протокола).
Типовая структура клинического протокола по медицинской реабилитации
Название протокола
1. Вводная часть:
1) код(ы) МКБ-10:
МКБ-10
|
|
Код
|
Название
|
2) дата разработки и пересмотра протокола;
3) сокращения, используемые в протоколе;
4) пользователи протокола (указывается состав мультидисциплинарной команды, осуществляющей медицинскую реабилитацию);
5) категория пациентов.
2. Методы и процедуры реабилитации:
1) цель реабилитации (указываются цели реабилитации):
полное или частичное восстановление нарушенных и (или) компенсация утраченных функций пораженного органа или системы;
поддержание функций организма в процессе завершения остро развившегося патологического процесса;
предупреждение, ранняя диагностика и коррекция возможных нарушений функций поврежденных органов или систем организма;
предупреждение и снижение степени возможной инвалидности;
улучшение качества жизни;
сохранение работоспособности пациента;
социальная интеграция пациента в общество.
3. Показания для реабилитации (конкретизируются соответственно профилю).
4. Критерии для определения этапа и объема реабилитационных процедур (международные шкалы согласно Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья).
5. Этапы и объемы реабилитации (указываются этапы и объемы медицинской реабилитации, а также медицинские организации, их осуществляющие, в соответствие с профилем).
6. Диагностические мероприятия с указанием уровня медицинской реабилитации:
1) основные диагностические мероприятия с указанием уровня доказательности;
2) дополнительные диагностические мероприятия с указанием уровня доказательности.
7. Тактика медицинской реабилитации с указанием уровня:
1) основные реабилитационные мероприятия с указанием уровня доказательности;
2) дополнительные реабилитационные мероприятия с указанием уровня доказательности.
8. Индикаторы эффективности реабилитационных мероприятий (результаты реабилитации в соответствие с международными шкалами согласно Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья).
9. Организационные аспекты протокола:
1) список разработчиков протокола;
2) указание на отсутствие конфликта интересов;
3) данные рецензентов;
4) указание условий разработки и пересмотра протокола;
5) список использованной литературы.
Типовая структура клинического протокола паллиативной медицинской помощи
Название протокола
1. Вводная часть:
1) код(ы) МКБ-10:
МКБ-10
|
|
Код
|
Название
|
2) дата разработки и пересмотра протокола;
3) сокращения, используемые в протоколе;
4) пользователи протокола;
5) категория пациентов для оказания паллиативной медицинской помощи;
6) определение синдрома.
2. Методы, подходы и процедуры диагностики и лечения:
1) показания для госпитализации в организацию по оказанию паллиативной медицинской помощи;
2) условия для госпитализации в организацию по оказанию паллиативной медицинской помощи.
3. Диагностические критерии (описание достоверных признаков синдрома):
1) жалобы и анамнез;
2) физикальное обследование;
3) лабораторные исследования, необходимые для определения синдрома, проведенные до госпитализации в организацию по оказанию паллиативной медицинской помощи;
4) инструментальные исследования, необходимые для определения синдрома, проведенные до госпитализации в организацию по оказанию паллиативной медицинской помощи.
4. Цели оказания паллиативной медицинской помощи.
5. Тактика оказания паллиативной медицинской помощи:
1) немедикаментозное лечение (режим, диета):
основные лечебные мероприятия с указанием уровня доказательности;
дополнительные лечебные мероприятия с указанием уровня доказательности;
2) медикаментозное лечение (указываются фармакологические группы, лекарственные средства, зарегистрированные в Республике Казахстан, МНН, курсовые или суточные дозы, с указанием формы выпуска. При наличии особенностей назначения необходимо указать: внутривенное введение, инсулиновая помпа):
перечень основных лекарственных средств с указанием уровня доказательности;
перечень дополнительных лекарственных средств с указанием уровня доказательности.
Включение в клинический протокол незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств* допускается в следующих случаях:
1) включены в Перечень;
2) соответствуют одному из условий, предусмотренных в подпунктах 2), 3), 4), 6), 7), 8) пункта 7 Правил.
* - данные препараты помечаются (*) в тексте клинического протокола и указывается информация об отсутствии регистрации лекарственного препарата в Республики Казахстан, а для орфанных препаратов обозначается статус орфанного.
Включение в клинический протокол незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств не является основанием для возмещения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования.
6. Хирургическое вмешательство (необходимо описание его обоснования: при неэффективности медикаментозного лечения в течение определенного периода, при отсутствии положительной динамики основных индикаторов эффективности паллиативного лечения).
7. Дальнейшее ведение (сопровождение пациента на амбулаторном уровне).
8. Индикаторы эффективности паллиативного лечения.
9. Организационные аспекты протокола:
1) список разработчиков протокола с указание квалификационных данных;
2) указание на отсутствие конфликта интересов;
3) данные рецензентов;
4) указание условий разработки и пересмотра протокола;
5) список использованной литературы (необходимы ссылки на валидные исследования на перечисленные источники в тексте протокола).
Приложение 3 к правилам
разработки и пересмотра
клинических протоколов
от «____» ________ 2020 года № ___
разработки и пересмотра
клинических протоколов
от «____» ________ 2020 года № ___
2. Сведения о разработчиках: фамилия, имя и отчество (при наличии) разработчиков с указанием их профиля специальности, научной степени и места работы;
5. Пользователи клинического протокола: применим ли данный клинический протокол для специалистов в соответствии с указанными в нем профилями и уровнями оказания медицинской помощи;
4) соответствие рекомендаций клинического протокола современному уровню развития науки, клинической практики, организации здравоохранения в Республики Казахстан;
5) соответствие содержания клинического протокола клинической практике в Республике Казахстан; актуальность источников литературы;
7. Заключение рецензента содержит аргументированные выводы о возможности применения клинического протокола в клинической практике Республики Казахстан в соответствии с указанным профилем специальностей и уровнем оказания медицинской помощи;
8. Соблюдение следующих технических требований к оформлению рецензии: текстовый документ в формате Microsoft Word 2003 (2007), формат A4, шрифт 14, Times New Roman, интервал - 1,0; поля - слева 2,0, справа, сверху, снизу - 1,5;
9. Требования к оформлению подписи рецензента: фамилия, имя и отчество (при наличии) полностью и роспись, указание должности, места работы, ученой степени, научного звания и даты написания рецензии.
Приложение 4 к правилам
разработки и пересмотра
клинических протоколов
от «____» ________ 2020 года № ___
разработки и пересмотра
клинических протоколов
от «____» ________ 2020 года № ___
Экспертное заключение
|
||||
Наименование организации, проводившей экспертную оценку:
|
||||
1) наименование клинического протокола;
|
||||
2) сведения о разработчиках клинического протокола: (фамилия, имя и отчество (при наличии), место работы, должность, наличие научных званий):
|
||||
3) в результате проведенной оценки методологического содержания сформулированы следующие рекомендации в соответствии с существующей нормативной правовой базой
|
||||
I. Вводная часть:
|
||||
Замечания:
|
||||
II. Методы, подходы и процедуры диагностики и лечения
|
||||
Замечания
|
||||
III. Организационные аспекты внедрения протокола
|
||||
Замечания
|
||||
Оценка рекомендаций, включенных в клинический протокол, на степень убедительности доказательств
|
||||
Утверждение в протоколе
|
Степень доказательности
|
Источник достоверности
|
||
Дополнительные рекомендации, которые рекомендуется включить в протокол
|
||||
Рекомендации, которые следует исключить из протокола, как не имеющие доказательной базы
|
||||
Заключение
|
||||