Об утверждении правил формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию медицинских изделий, в уведомительном порядке

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 октября 2020 года № ҚР ДСМ-139/2020. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 23 октября 2020 года № 21486.

Действующий

      В соответствии с подпунктом 45) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Утвердить прилагаемые правила формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию медицинских изделий, в уведомительном порядке.

      2. Признать утратившими силу:

      1) приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 февраля 2013 года № 75 "Об утверждении Правил формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники в уведомительном порядке" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 8385, опубликован 24 августа 2013 года в газете "Егемен Қазақстан" № 197 (28136);

      2) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 мая 2019 года № ҚР ДСМ-61 "О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 февраля 2013 года № 75 "Об утверждении Правил формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники в уведомительном порядке" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 18640, опубликован 17 мая 2019 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан).

      3. Комитету контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

      3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан; представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

      4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

      5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

      Министр здравоохранения
Республики Казахстан
А. Цой

  Утверждены приказом
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 19 октября 2020 года
№ ҚР ДСМ-139/2020

Правила формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию медицинских изделий, в уведомительном порядке

Глава 1. Общие положения

      1. Настоящие правила формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию медицинских изделий, в уведомительном порядке (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 45) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и определяют порядок формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию медицинских изделий, в уведомительном порядке (далее – Реестр).

      2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

      1) государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – государственный орган, осуществляющий руководство в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, контроль за обращением лекарственных средств и медицинских изделий (далее – государственный орган);

      2) заявитель – физическое или юридическое лицо, подающее уведомление в государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий об осуществлении оптовой и (или) розничной реализации медицинских изделий, в том числе действующее по доверенности.

Глава 2. Порядок формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию медицинских изделий, в уведомительном порядке

      3. Реестры формируются по форме согласно приложению к настоящим Правилам, на основании уведомлений, представленных заявителем.

      Реестры заполняются на государственном и русском языках и ведутся в электронном виде в формате Exсel.

      По запросу заинтересованных государственных органов Республики Казахстан, представляются сведения, включенные в реестры.

      В случае поступления в территориальные подразделения государственного органа уведомления об изменении адреса места жительства физического лица, местонахождения юридического лица, адреса осуществления деятельности или действий, указанных в уведомлении, а также регистрационных данных, в реестр вносятся соответствующие изменения, в день подачи уведомления.

      4. Реестр размещается на интернет-ресурсе территориального подразделения государственного органа в режиме свободного доступа.

      5. В случае приостановления судом деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в реестр вносятся соответствующие сведения.

      6. В реестр включаются данные об изменении адреса (место жительства) физического лица, место нахождения юридического лица, адреса осуществления деятельности или действий, указанных в уведомлении, а также данные о регистрации (информация является обязательной для уведомления).

      7. Территориальные подразделения государственного органа ведут реестр субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию медицинских изделий в уведомительном порядке по форме, согласно приложению к настоящим правилам и ежеквартально передают в государственный орган.

  Приложение к правилам
формирования реестра
субъектов здравоохранения,
осуществляющих оптовую и
розничную реализацию
медицинских изделий, в
уведомительном порядке
  Форма

Реестр субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию медицинских изделий, в уведомительном порядке

Дата и время поступления уведомления

Полное наименование юридического лица, БИН, фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица, ИИН

Адреса места жительства физического лица или места нахождения юридического лица, адреса осуществления деятельности или действий

Данные о начале осуществления деятельности или определенных действий, прекращении осуществления деятельности или определенных действий, изменении данных, указанных в уведомлении

Контакты заявителя (электронная почта, телефоны, факс)

Время и место начала осуществления деятельности (определенного действия)

Время и место прекращения осуществления деятельности (определенного действия) (в случае если это предусмотрено законами Республики Казахстан)

1

2

3

4

5

6

7

8