Сноска. Заголовок - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 03.02.2022 № ҚР ДСМ -10 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
В соответствии подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года "О государственных услугах" ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила оказания государственной услуги "Выдача лицензии на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов.
Сноска. Пункт 1 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 03.02.2022 № ҚР ДСМ -10 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).2. Комитету контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Министр здравоохранения Республики Казахстан |
Е. Биртанов |
Утверждены приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 апреля 2020 года № ҚР ДСМ-43/2020 |
Правила оказания государственной услуги
"Выдача лицензии на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств,
не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории
Республики Казахстан в эти государства органов (части органа) и (или) тканей
(части ткани) человека, крови и ее компонентов"
Сноска. Правила - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 95 (вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие Правила оказания государственной услуги "Выдача лицензии на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов" (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 12) статьи 8 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан "О государственных услугах" (далее – Закон) и определяют порядок оказания государственной услуги "Выдача лицензии на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов".
2. Государственная услуга "Выдача лицензии на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов" (далее – государственная услуга) оказывается Комитетом медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – услугодатель) организациям здравоохранения (далее – услугополучатели).
3. Прием заявлений и выдача результата оказания государственной услуги осуществляется через веб-портал "электронного правительства" www.egov.kz, www.elicense.kz (далее – портал).
4. Перечень основных требований к оказанию государственной услуги, включающий характеристики процесса, форму, содержание и результат оказания, а также иные сведения с учетом особенностей предоставления государственной услуги изложены в перечне основных требований к оказанию государственной услуги "Выдача лицензии на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов" (далее – Перечень) согласно приложению 1 к настоящим Правилам.
5. Результат оказания государственной услуги - лицензия на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов либо, по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам либо мотивированный отказ в оказании государственной услуги по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам, удостоверенного электронной цифровой подписью (далее – ЭЦП) уполномоченного лица услугодателя, направляется на портал и хранится в "личном кабинете" услугополучателя в форме электронного документа, подписанного ЭЦП уполномоченного лица услугодателя.
Лицензии на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов выдаются на одно перемещение через границу Республики Казахстан.
Владелец разовой лицензии в течение 15 календарных дней по истечении срока ее действия предоставляет услугодателю справку (в произвольной форме) об исполнении лицензии.
6. Государственная услуга услугополучателям оказывается на платной основе.
Сбор за оказание государственной услуги осуществляется по ставкам и в порядке, установленным Кодексом Республики Казахстан "О налогах и других обязательных платежах в бюджет (Налоговый кодекс)".
Оплата суммы сбора осуществляется в наличной или безналичной форме через банки второго уровня и организации, осуществляющие отдельные виды банковских операций, или через платежный шлюз портала "электронного правительства" (далее – ПШЭП).
Глава 2. Порядок оказания государственной услуги "Выдача лицензии на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов"
7. Услугополучатели для получения лицензии и (или) приложения к лицензии представляют документы и сведения, указанные в пункте 8 Перечня.
При подаче услугополучателем всех необходимых документов и сведений в "личном кабинете" услугополучателя отображается статус о принятии запроса для оказания государственной услуги.
8. Услугодатель из сервиса цифровых документов через реализованную интеграцию (далее – сервис) при условии согласия услугополучателя (владельца документа), предоставленного посредством зарегистрированного на веб-портале "электронного правительства" абонентского номера сотовой связи пользователя путем передачи одноразового пароля или путем отправления короткого текстового сообщения в качестве ответа на уведомление веб-портала "электронного правительства", получает сведения:
о лицензии на медицинскую деятельность и приложения к лицензии по специальностям "трансплантология", "гематология", "заготовка крови";
о государственной регистрации (перерегистрации) услугополучателя;
об оплате суммы лицензионного сбора (в том числе для случаев переоформления либо получения дубликата лицензии (приложения к ней)), оплаченной через сервис либо через банки второго уровня и организации, осуществляющие отдельные виды банковских операций;
о ратификации Республикой Казахстан международного договора по вопросам трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов.
9. Срок оказания государственной услуги:
с момента подачи на портал документов и сведений, указанных в пункте 8 Перечня:
при выдаче лицензии на ввоз и (или) вывоз тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов – 3 (три) рабочих дня;
при выдаче лицензии на ввоз и (или) вывоз органов (части органа) человека – 1 (один) рабочий день.
10. Услугодатель обеспечивает внесение данных в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг в соответствии с подпунктом 11) пункта 2 статьи 5 Закона.
Внесение данных в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг автоматизировано.
11. Услугодатель проверяет на полноту представленных документов и сведений:
при выдаче лицензии на ввоз и (или) вывоз тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов в течение 1 (одного) рабочего дня с даты подачи документов и сведений;
при выдаче лицензии ввоз и (или) вывоз органов (части органа) человека в течение 1 (одного) рабочего дня с даты подачи документов и сведений.
При этом, если установлен факт предоставления неполного пакета документов и сведений согласно перечню, предусмотренному пунктом 8 Перечня, и (или) документов и сведений с истекшим сроком действия услугодатель в указанные сроки дает письменный мотивированный отказ (в произвольной форме) в дальнейшем рассмотрении заявления, заверенный электронной цифровой подписью уполномоченного лица услугодателя.
При этом, если при рассмотрении документов и сведений услугополучателя на выдачу лицензии на ввоз и (или) вывоз тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов, имеются основания для отказа, согласно пункту 9 Перечня, услугодатель проводит процедуру заслушивания в соответствии со статей 73 Административного процедурно-процессуального Кодекса Республики Казахстан (далее - АППК).
12. Жалоба на решения, действия (бездействие) услугодателя и (или) их работников по вопросам оказания государственных услуг подается на имя руководителя услугодателя.
Жалоба услугополучателя, поступившая в адрес непосредственно оказывающего государственную услугу услугодателя, в соответствии с пунктом 2 статьи 25 Закона подлежит рассмотрению в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.
При обращении через портал информацию о порядке обжалования получают по телефону единого контакт-центра по вопросам оказания государственных услуг.
Рассмотрение жалобы в досудебном порядке по вопросам оказания государственных услуг производится вышестоящим административным органом, уполномоченным органом по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг (далее – орган, рассматривающий жалобу) в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации.
Жалоба подается услугодателю, чье решение, действие (бездействие) обжалуется.
Услугодатель, чье решение, действие (бездействие) обжалуется, не позднее трех рабочих дней со дня поступления жалобы направляет ее и административное дело в орган, рассматривающий жалобу.
При этом услугодатель, чье решение, действие (бездействие) обжалуется, вправе не направлять жалобу в орган, рассматривающий жалобу, если он в течение трех рабочих дней примет решение полностью удовлетворяющие требованиям, указанным в жалобе.
Если иное не предусмотрено законом, то обращение в суд допускается после обжалования в досудебном порядке.
13. Услугодатель, в течение трех рабочих дней с даты внесения изменения и (или) дополнения в настоящие Правила, актуализирует информацию о порядке ее оказания и направляет информацию оператору информационно-коммуникационной инфраструктуры "электронного правительства" и в Единый контакт-центр.
Перечень основных требований к оказанию государственной услуги "Выдача лицензии на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов"
1 | Наименование услугодателя | Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
2 | Способы предоставления государственной услуги | веб-портал "электронного правительства" www.egov.kz, www. elicense.kz (далее – портал) |
3 | Срок оказания государственной услуги |
при выдаче лицензии на ввоз и (или) вывоз тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов – 3 (три) рабочих дня; |
4 | Форма оказания | электронная (полностью автоматизированная) |
5 | Результат оказания государственной услуги |
1) лицензия на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам; |
6 | Размер оплаты, взимаемой с услугополучателя при оказании государственной услуги, и способы ее взимания в случаях, предусмотренных законодательством Республики Казахстан | Государственная услуга оказывается платно организациям здравоохранения, взимается лицензионный сбор в размере 10 месячных расчетных показателей. |
7 | График работы услугодателя и объектов информации |
1) услугодатель – с понедельника по пятницу с 9.00 до 18.30 часов с перерывом на обед с 13.00 до 14.30 часов, кроме выходных и праздничных дней; |
8 | Перечень документов и сведений, истребуемых у услугополучателя для оказания государственной услуги |
Перечень документов и сведений, необходимых для оказания государственной услуги: |
9 | Основания для отказа в оказании государственной услуги, установленные законодательством Республики Казахстан |
1) занятие видом деятельности запрещено законами Республики Казахстан для данной категории услугополучателей филиала иностранного юридического лица; |
10. | Иные требования с учетом особенностей оказания государственной услуги, в том числе оказываемой в электронной форме и через Государственную корпорацию |
1. Услугополучатель имеет возможность получения информации о порядке и статусе оказания государственной услуги в режиме удаленного доступа посредством "личного кабинета" портала, а также единого контакт-центра. |
Заявление на экспорт отдельных видов товаров
Уполномоченный орган
1. Лицензия № | 2. Период действия с по | ||
3. Тип лицензии ЭКСПОРТ | 4. Контракт № от | ||
5. Заявитель | 6. Покупатель | ||
7. Страна назначения | 8. Страна покупателя | ||
9. Валюта контракта | 10. Стоимость | 11. Статистическая стоимость | |
12. Страна происхождения | 13. Количество | 14. Единица измерения | |
15. Код товара по Единой товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности (ЕТН ВЭД) и его описание | |||
16. Дополнительная информация | |||
17. Основание для выдачи лицензии |
18. Уполномоченное лицо фамилия, имя, отчество | ||
Форма |
Заявление на импорт отдельных видов товаров
Уполномоченный орган
Лицензия № | 2. Период действия с по | |
3. Тип лицензии ИМПОРТ | 4. Контракт № от | |
5. Заявитель | 6. Продавец | |
7. Страна отправления | 8. Страна продавца | |
9. Валюта контракта | 10. Стоимость | 11. Статистическая стоимость |
12. Страна происхождения | 13. Количество | 14. Единица Измерения |
15. Код товара по Единой товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности (ЕТН ВЭД) и его описание | ||
16. Дополнительная информация | ||
17. Основание для выдачи лицензии |
18. Уполномоченное лицо фамилия, имя, отчество |
Заявление на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров
Уполномоченный орган
Приложение к лицензии № от
№ п/п | Описание товара | Количество | единица измерения |
Стоимость | |||
№ п/п | Описание товара | Количество | единица измерения |
Стоимость | |||
Всего листов | Лист № | 18. Уполномоченное лицо услугополучателя фамилия, имя, отчество (при его наличии) Должность Телефон | |
Подпись и печать | Дата |
Лицензия на экспорт отдельных видов товаров
Уполномоченный орган
1. Лицензия № | 2. Период действия с по | ||
3. Тип лицензии ЭКСПОРТ | 4. Контракт № от | ||
5. Заявитель | 6. Покупатель | ||
7. Страна назначения | 8. Страна покупателя | ||
9. Валюта контракта | 10. Стоимость | 11. Статистическая стоимость | |
12. Страна происхождения | 13. Количество | 14. Единица измерения | |
15. Код товара по ЕТН ВЭД и его описание | |||
16. Дополнительная информация | |||
17. Основание для выдачи лицензии | 18.Уполномоченное лицо Ф.И.О (при его наличии) Должность Подпись и печать Дата | ||
Форма |
Лицензия на импорт отдельных видов товаров
Уполномоченный орган
Лицензия № | 2. Период действия с по | |
3. Тип лицензии ИМПОРТ | 4. Контракт № от | |
5. Заявитель | 6. Продавец | |
7. Страна отправления | 8. Страна продавца | |
9. Валюта контракта | 10. Стоимость | 11. Статистическая стоимость |
12. Страна происхождения | 13. Количество | 14. Единица Измерения |
15. Код товара по ЕТН ВЭД и его описание | ||
16. Дополнительная информация | ||
17. Основание для выдачи лицензии |
18. Уполномоченное лицо |
Приложение к лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров
Уполномоченный орган
Приложение к лицензии № от
№ п/п | Описание товара | Количество | единица измерения |
Стоимость | |||
№ п/п | Описание товара | Количество | единица измерения |
Стоимость | |||
№ п/п | Описание товара | Количество | единица измерения |
Стоимость | |||
№ п/п | Описание товара | Количество | единица измерения |
Стоимость | |||
№ п/п | Описание товара | Количество | единица измерения |
Стоимость | |||
№ п/п | Описание товара | Количество | единица измерения |
Стоимость | |||
№ п/п | Описание товара | Количество | единица измерения |
Стоимость | |||
Всего листов | Лист № |
18. Уполномоченное лицо заявителя | |
Подпись и печать | Дата |
[Наименование |
[Наименование | |
[Номер] | [Дата выдачи] | |
Мотивированный отказ в оказании государственной услуги | ||
[Наименование услугополучателя], рассмотрев Ваше заявление от [дата] | ||
[Должность подписывающего][фамилия, имя, отчество (при его наличии)] |