Сноска. Утратило силу постановлением Правительства РК от 12.11.2013 № 1207.

      В соответствии с Законом Республики Казахстан от 13 января 2004 года "О лекарственных средствах" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

      1. Утвердить прилагаемые Правила определения категории и структуры аптек, аптечных складов.

      2. Настоящее постановление вступает в силу со дня подписания.

      Премьер-Министр
     Республики Казахстан

Утверждены            
постановлением Правительства   
Республики Казахстан       
от 26 января 2005 года N 65    

Правила определения категории
и структуры аптек, аптечных складов

1. Общие положения

      1. Правила определения категории и структуры аптек, аптечных складов (далее - Правила) разработаны с целью приближения процесса организации и осуществления фармацевтической деятельности к международным стандартам, совершенствования лекарственного обеспечения населения, реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных средств.
      2. Категория аптек и аптечных складов устанавливается или подтверждается в процессе аккредитации организации здравоохранения в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.
      3. Критерием для определения категории и структуры аптек, аптечных складов являются объем и виды осуществляемой ими фармацевтической деятельности.
      4. Для организации и осуществления видов фармацевтической деятельности в полном объеме, в соответствии с категорией, аптека и аптечный склад обеспечивают наличие:
      1) структурных подразделений (отделов), предусмотренных настоящими Правилами;
      2) состава помещений для осуществления видов фармацевтической деятельности и обеспечения условий хранения и реализации лекарственных и приравненных к ним средств, объединенные в соответствующие отделы, приведенные в приложениях 1 и 2 к настоящим Правилам.

2. Определение категории и структуры аптек

      5. По объему и виду фармацевтической деятельности аптеки подразделяются на три категории.
      6. К аптекам I категории приравниваются аптеки, осуществляющие:
      1) прием, хранение, реализацию полного перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств , включая содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры;
      2) прием, хранение, реализацию изделий медицинского назначения и очковой оптики;
      3) изготовление лекарственных форм, в том числе асептических и стерильных.
      7. К аптекам II категории приравниваются аптеки, осуществляющие:
      1) прием, хранение, реализацию не менее 70 % перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств , включая содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры;
      2) прием, хранение, реализацию изделий медицинского назначения и очковой оптики.
      8. Для осуществления видов фармацевтической деятельности, указанных для аптек I и II категории, организуются следующие структурные подразделения:
      в аптеке I категории:
      1) отдел запасов лекарственных средств;
      2) рецептурно-производственный отдел;
      3) отдел реализации готовых лекарственных средств;
      4) отдел реализации лекарственных средств без рецепта врача;
      5) отдел очковой оптики;
      в аптеке II категории:
      1) отдел запасов лекарственных средств;
      2) отдел реализации готовых лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача;
      3) отдел очковой оптики.
      9. К аптекам III категории приравниваются все остальные аптеки, отвечающие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании видов фармацевтической деятельности.
      10. Аптеки II или III категорий, соответствующие по объему и виду осуществляемой фармацевтической деятельности более высокой категории, могут подавать заявку в уполномоченный орган по аккредитации организации здравоохранения для присвоения им соответствующей категории.

3. Определение категории и структуры аптечных складов

      11. По объему и виду осуществляемой фармацевтической деятельности аптечные склады подразделяются на 2 категории.
      12. К аптечным складам I категории приравниваются аптечные склады, осуществляющие фармацевтическую деятельность, связанную с закупом, хранением, ввозом, вывозом и реализацией полного перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств , в том числе содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.
      13. Для осуществления видов фармацевтической деятельности аптечный склад I категории организует следующие структурные подразделения:
      1) отдел приема и экспедиции лекарственных средств;
      2) отдел лекарственных средств, содержащих ядовитые вещества, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры;
      3) отдел готовых лекарственных средств;
      4) отдел изделий медицинского назначения (кроме медицинской техники), в том числе перевязочных, санитарно-гигиенических средств;
      5) отдел вспомогательных материалов, тары, дезинфицирующих средств, кислот и щелочей.
      14. К аптечным складам II категории приравниваются все остальные аптечные склады, отвечающие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании видов фармацевтической деятельности.
 

Приложение 1             
к Правилам определения категории  
и структуры аптек, аптечных складов

Отделы и состав помещений
в соответствии с категорией аптеки

_____________________________________________________________________
N !       Наименования помещений и отделов           ! Категория аптеки
п/п!                                                  !-------------
   !                                                  !  I     !  II
---------------------------------------------------------------------
1 !                        2                         !   3    !    4
---------------------------------------------------------------------
1  Зал обслуживания населения, служебные и бытовые       +         +
    помещения:
    зона обслуживания населения (торговый зал);           +         +
    кабинет заведующего;                                  +         +
    кабинет менеджера;                                    +         -
    комната персонала;                                    +         +
    гардеробная для персонала;                            +         *
    кладовая хранения уборочного инвентаря;               +         +
    санузел;                                              +         +
    душевая.                                              +         -
2  Отдел запасов:                                        +         +
    комнаты для хранения:
    1) лекарственных средств, содержащих ядовитые         +         +
    вещества, наркотические средства, психотропные
    вещества и прекурсоры;
    2) готовых лекарственных средств;                     +         +
    3) изделий медицинского назначения                    +         +
    (кроме медицинской техники);
    помещения для хранения:
    1) ваты, марли и других перевязочных,                 +         +
    санитарно-гигиенических средств;
    2) лекарственного растительного сырья;                +         +
    3) горючих, легко воспламеняющихся жидкостей;         +         +
    4) кислот, щелочей;                                   +         +
    5) дезинфицирующих средств;                           +         +
    6) вспомогательных материалов, тары.                  +         +
3  Рецептурно-производственный отдел:                    +         -
    зона размещения аптечного оборудования                +         -
    и реализации лекарственных средств,
    в торговом зале;
    комната для хранения лекарственных субстанций,        +         -
    полуфабрикатов;
    ассистентская комната для изготовления                +         -
    лекарственных форм;
    комната для изготовления стерильных и                 +         -
    асептических лекарственных форм;
    комната химика-аналитика (или стол химика-аналитика,  +         -
    расположенный в ассистентской комнате для
    осуществления контроля качества лекарственных
    средств);
    дистилляционная комната;                              +         -
    стерилизационная комната для посуды;                  +         -
    стерилизационная комната для
    лекарственных средств;                                +         -
    моечная комната.                                      +         -
4  Отдел реализации готовых лекарственных средств:       +         +
    комната для хранения запасов лекарственных средств;   +         +
    площадь в торговом зале для размещения аптечной       +         +
    мебели и витрин для хранения и реализации
    лекарственных средств.
5  Отдел реализации лекарственных средств без            +         **
    рецепта врача:
    комната для хранения лекарственных средств,           +
    отпускаемых без рецепта врача, расфасованного
    лекарственного растительного сырья, ваты, марли,
    а также изделий медицинского назначения;
    площадь в торговом зале для размещения аптечной       +
    мебели и витрин для хранения и реализации
    лекарственных средств.
6  Отдел очковой оптики:                                 +         +
    площадь в торговом зале                               +         + 
    для размещения аптечной мебели и витрин для
    хранения и реализации очковой оптики.
_____________________________________________________________________

      *В аптеке II категории комната персонала и комната гардеробной для персонала могут быть совмещенными.
      **В аптеке II категории реализацию лекарственных средств без рецепта врача осуществляют в отделе готовых лекарственных средств.
 

Приложение 2              
к Правилам определения категории   
и структуры аптек, аптечных складов 

Отделы и состав помещений
аптечного склада I категории

      1. Служебные и бытовые помещения:
      кабинет заведующего;
      кабинет менеджера;
      комната персонала;
      гардеробная для персонала;
      кладовая хранения уборочного инвентаря;
      санузлы;
      душевая.
      2. Отдел приема и экспедиции лекарственных средств:
      платформа для разгрузки и погрузки контейнеров;
      площадка (в закрытом помещении) для организации приема и распределения лекарственных средств структурным подразделениям склада;
      помещение для расфасовки, упаковки и отпуска лекарственных средств и других товаров со склада.
      3. Отдел лекарственных средств, содержащих ядовитые вещества, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры:
      комната для приема, хранения лекарственных средств, содержащих ядовитые вещества, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, а также специальных рецептурных бланков.
      4. Отдел готовых лекарственных средств:
      комнаты для хранения:
      1) лекарственных субстанций, полуфабрикатов и готовых лекарственных средств;
      2) лекарственного растительного сырья;
      3) спирта этилового (если имеется);
      помещения для:
      1) расфасовки субстанции;
      2) горючих, легко воспламеняющихся жидкостей.
      5. Отдел изделий медицинского назначения (кроме медицинской техники), в том числе перевязочных, санитарно-гигиенических средств:
      комнаты для хранения:
      1) изделий медицинского назначения (кроме медицинской техники);
      2) ваты, марли и других перевязочных, санитарно-гигиенических средств.
      6. Отдел вспомогательных материалов, тары, дезинфицирующих средств, кислот, щелочей:
      помещения для хранения:
      1) вспомогательных материалов, тары;
      2) дезинфицирующих средств;
      3) кислот, щелочей.