Об утверждении Правил изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения

Постановление Правительства Республики Казахстан от 16 января 2012 года № 60. Утратило силу постановлением Правительства Республики Казахстан от 4 июля 2019 года № 476

Утратил силу

      Сноска. Утратило силу постановлением Правительства РК от 04.06.2019 № 476.

      В соответствии со статьей 68 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

      1. Утвердить прилагаемые Правила изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

      2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после первого официального опубликования.

Премьер-Министр


Республики Казахстан

К. Масимов


  Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 16 января 2012 года № 60

Правила
изготовления лекарственных препаратов и изделий
медицинского назначения
1. Общие положения

      1. Настоящие Правила изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения (далее – Правила) определяют порядок изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

      2. Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, имеющими соответствующую лицензию на изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

      3. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

      1) изготовление лекарственных препаратов – фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарственных форм в аптеках, а также с приобретением лекарственных субстанций, хранением, контролем качества, оформлением и реализацией изготовленных лекарственных препаратов;

      2) изготовление изделий медицинского назначения – фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением изделий медицинского назначения в аптеках, магазинах медицинской техники и изделий медицинского назначения и магазинах оптики;

      3) надлежащая производственная практика – национальный стандарт в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, устанавливающий требования к организации производства, производственного процесса и проведения контроля при производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

      4) стерильные лекарственные препараты – лекарственные средства в определенной лекарственной форме, прошедшие процесс стерилизации на отсутствие живых организмов.

      Сноска. Пункт 3 с изменением, внесенным постановлением Правительства РК от 23.07.2013 № 735.

      4. Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Казахстан, за исключением лекарственных субстанций, произведенных в условиях надлежащей производственной практики.

      5. Технология изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, изготавливаемых в условиях аптеки, магазина медицинской техники и изделий медицинского назначения и магазина оптики осуществляется в соответствии с требованиями общих статей Государственной фармакопеи Республики Казахстан, отдельных фармакопейных статей, зарубежных фармакопей, признанных действующими на территории Республики Казахстан, нормативных документов, утвержденных уполномоченным органом в области здравоохранения.

      6. В медицинских организациях, не имеющих в составе аптеки с правом изготовления лекарственных препаратов, не допускается изготовление и (или) расфасовка лекарственных препаратов, перекладывание лекарственных препаратов из одной упаковки в другую, замена этикеток.

2. Порядок изготовления лекарственных препаратов

      7. Лекарственные препараты изготавливаются с учетом следующих условий:

      1) соблюдением правил выписывания рецептов, соответствия прописанных доз возрасту больного, норм единовременного отпуска, совместимости ингредиентов, входящих в состав лекарственного препарата;

      2) соблюдением технологии изготовления лекарственных препаратов;

      3) обеспечением лекарственного препарата соответствующей маркировкой и упаковкой;

      4) обеспечением надлежащего отпуска лекарственного препарата с предоставлением пациенту объективной информации о лекарственных препаратах доступными понятиями и советами по их применению и хранению.

      8. Изготовление лекарственных препаратов осуществляется:

      1) по рецептам врачей;

      2) по требованиям медицинских организаций;

      3) в виде внутриаптечной заготовки;

      4) расфасовки лекарственных средств и лекарственного растительного сырья.

      9. При изготовлении лекарственных препаратов допускаются отклонения, в пределах норм, допустимых при изготовлении лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических) в аптеке, допустимых при расфасовке промышленной продукции в аптеке, допустимой погрешности при измерении величины кислотно-щелочного баланса согласно приложениям 1, 2, 3 к настоящим Правилам.

      10. Условия стерилизации, хранения и сроков годности лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке, установлены согласно приложению 4 к настоящим Правилам.

      11. В медицинские организации лекарственные препараты из аптеки должны отпускаться только уполномоченному медицинскому персоналу по доверенности, оформленной в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.

2.1. Порядок изготовления стерильных лекарственных препаратов

      12. В асептических условиях изготавливают:

      1) лекарственные препараты для новорожденных;

      2) растворы для инъекций и инфузий;

      3) ирригационные растворы, вводимые в полости, не содержащие микроорганизмов;

      4) жидкие лекарственные препараты для новорожденных и детей до одного года;

      5) препараты в виде жидкой лекарственной формы, содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества, а также предназначенные для нанесения на раны и ожоговые поверхности;

      6) капли глазные, офтальмологические растворы для орошений и примочки;

      7) концентрированные растворы (в том числе гомеопатические разведения);

      8) жидкие лекарственные препараты в виде внутриаптечной заготовки.

      13. Не допускаются:

      1) изготовление стерильных лекарственных препаратов при отсутствии данных о химической совместимости входящих в них лекарственных веществ, технологии и режиме стерилизации;

      2) одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких стерильных растворов, содержащих лекарственные вещества с различными наименованиями или одного наименования, но в разных концентрациях.

      14. Результаты контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий регистрируются в журнале регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий по прилагаемой форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, заверен подписью руководителя аптеки и скреплен печатью аптеки.

      15. Контроль стерильных растворов на отсутствие механических включений проводится до и после стерилизации.

      Необходимо проверять объем растворов во флаконах (бутылках) и качество их укупорки (металлический колпачок "под обкатку" не должен прокручиваться при проверке вручную, раствор не должен выливаться при опрокидывании флакона (бутылки).

      16. Флаконы с растворами после укупорки маркируются путем надписи, штамповки на крышке или с использованием металлических жетонов с указанием наименования и концентрации.

      17. Стерилизация растворов должна проводиться не позднее трех часов от начала изготовления, под контролем специалиста (фармацевта или провизора).

      Не допускается повторная стерилизация растворов.

      Регистрация параметров стерилизации производится в журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, заверен подписью руководителя аптеки и скреплен печатью аптеки.

      18. Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке, ежегодно утверждается аккредитованной испытательной лабораторией, с которой заключен договор о контрольно-аналитическом обслуживании. В данный перечень включают лекарственные препараты, содержащие совместимые активные и вспомогательные вещества, на которые имеются методики анализа для полного химического контроля с установленными сроками годности.

      Сноска. Пункт 18 в редакции постановления Правительства РК от 21.01.2013 № 15 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования).

3. Порядок изготовления изделий медицинского назначения

      19. Изделия медицинского назначения изготавливаются с учетом следующих условий:

      1) при использовании их по назначению (при эксплуатации) в соответствии с инструкциями и информацией, представляемыми изготовителем изделий они обеспечивали безопасность и не подвергали риску состояние здоровья пациентов, пользователей или других лиц;

      2) сохранения их характеристик при хранении и транспортировке;

      3) исключить или максимальным образом уменьшить риск инфицирования пациентов, пользователей и других лиц, а также контаминации самих изделий.

      20. Технические характеристики и функциональные свойства изделий медицинского назначения не должны ухудшаться в течение срока службы изделия медицинского назначения, указанного изготовителем, под действием внешних факторов, и подвергать угрозе здоровье и безопасность пациентов, пользователей при нормальной эксплуатации изделий в условиях, соответствующих инструкциям по эксплуатации изготовителя.

      21. Если изделия медицинского назначения предназначены для введения лекарственных средств, они должны быть совместимыми с этими лекарственными средствами с учетом функциональных свойств изделий медицинского назначения согласно назначению, условий применения и хранения этих лекарственных средств.

      22. Изготовление медицинской оптики производится на станках, специально предназначенных для обработки оптических линз в соответствии с рецептом, выписанным к конкретному пациенту.

      23. В обязательном порядке проводится проверка точности изготовленных очков на специальном оборудовании (диоптриметр) в присутствии клиента, на соответствие с данными рецепта.

  Приложение 1
к Правилам изготовления
лекарственных препаратов и
изделий медицинского назначения

Нормы отклонений,
допустимые при изготовлении лекарственных
препаратов (в том числе гомеопатических) в аптеке

      1. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз при расфасовке порошков, в том числе порошковыми дозаторами, определяются на прописанную дозу одного порошка.

      Отклонения, допустимые в общей массе гомеопатических тритураций, определяются на прописанную массу тритураций.

Прописанная масса, г

Отклонения %

1

2

До 0,1

±15

Свыше 0,1 до 0,3

±10

Свыше 0,3 до 1

±5

Свыше 1 до 10

±3

Свыше 10 до 100

±3

Свыше 100 до 250

±2

Свыше 250

±0,3

      2. Отклонения, допустимые в общей массе гранул гомеопатических (в том числе при фасовке) для одной упаковки:

Прописанная масса, г

Отклонения %

1

2

До 1

±5

Свыше 1 до 100

±3


      3. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз суппозиториев и пилюль:

      1) определяют среднюю массу взвешиванием (с точностью до 0,01 г) не менее 10 суппозиториев или пилюль. При изготовлении менее 10 штук взвешивают все суппозитории;

      2) отклонения в массе суппозиториев и пилюль от средней массы определяют взвешиванием каждого суппозитория или пилюли с минимальной выборкой 5 штук;

      3) допустимые отклонения от средней массы не должны превышать:

      для суппозиториев ±5 %;

      для пилюль с массой до 0,3 г ± 10 %;

      для пилюль массой свыше 0,3 г ± 5 %.

      4. Отклонения, допустимые в массе прописанных доз отдельных лекарственных веществ в порошках, пилюлях и суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания) определяются на дозу каждого вещества, входящего в эти лекарственные препараты:

Прописанная масса, г

Отклонения %

1

2

До 0,02

±20

Свыше 0,02 до 0,05

±15

Свыше 0,05 до 0,2

±10

Свыше 0,2 до 0,3

±8

Свыше 0,3 до 0,5

±6

Свыше 0,5 до 1

±5

Свыше 1 до 2

±4

Свыше 2 до 5

±3

Свыше 5 до 10

±2

Свыше 10

±1


      5. Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных препаратов при изготовлении массо-объемным способом, а также в подпунктах 7, 9 следует иметь в виду, что отклонения предусмотрены для жидких лекарственных препаратов при изготовлении с использованием как концентратов, так и сухих веществ:

Прописанный объем, мл

Отклонения, %

1

2

До 10

±10

Свыше 10 до 20

±8

Свыше 20 до 50

±4

Свыше 50 до 150

±3

Свыше 150 до 200

±2

Свыше 200

±1


      6. Отклонения, допустимые при фасовке растворов для инъекций, изготовляемых в виде внутриаптечной заготовки:

Прописанный объем, мл

Отклонения, %

1

2

До 50

±10

Свыше 50

±5


      При отмеривании (и фасовке) жидкостей после слива струей дается выдержка на слив капель: для невязких жидкостей - в течение одной минуты, для вязких - в течение трех минут.

      7. Отклонения, допустимые при определении содержания отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных препаратах при изготовлении массо-объемным способом:

Прописанная масса, г

Отклонения %

1

2

До 0,02

±20

Свыше 0,02 до 0,1

±15

Свыше 0,1 до 0,2

±10

Свыше 0,2 до 0,5

±8

Свыше 0,5 до 0,8

±7

Свыше 0,8 до 1

±6

Свыше 1 до 2

±5

Свыше 2 до 5

±4

Свыше 5

±3


      8. Отклонения, допустимые в массе жидких лекарственных препаратов при изготовлении способом по массе:

Прописанная масса, г

Отклонения %

1

2

До 10

±10

Свыше 10 до 20

±8

Свыше 20 до 50

±5

Свыше 50 до 150

±3

Свыше 150 до 200

±2

Свыше 200

±1


      9. Отклонения, допустимые в массе входящих отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных препаратах при изготовлении способом по массе, и в мазях:

Прописанная масса, г

Отклонения %

1

2

До 0,1

±20

Свыше 0,1 до 0,2

±15

Свыше 0,2 до 0,3

±12

Свыше 0,3 до 0,5

±10

Свыше 0,5 до 0,8

±8

Свыше 0,8 до 1

±7

Свыше 1 до 2

±6

Свыше 2 до 10

±5

Свыше 10

±3


      Отклонения, допустимые в определении содержания входящих отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных препаратах при изготовлении способом по массе или массо-объемным способом, а также в мазях, определяются не на концентрацию в процентах, а на прописанную массу входящего вещества в эти лекарственные препараты согласно подпунктам 7, 9 настоящего Приложения.

      При изготовлении 10 мл 2 % раствора пилокарпина гидрохлорида берут массу навески 0,2 г, для которой допускается отклонение +-10 %. При анализе достаточно установить, что было взято не менее 0,18 г и не более 0,22 г пилокарпина гидрохлорида.

      10. Отклонения, допустимые в общей массе мазей:

Прописанная масса, г

Отклонения %

1

2

До 5

±15

Свыше 5 до 10

±10

Свыше 10 до 20

±8

Свыше 20 до 30

±7

Свыше 30 до 50

±5

Свыше 50 до 100

±3

Свыше 100

±2


      11. Отклонения, допустимые в концентратах при содержании лекарственного вещества:

      до 20 % не более ± 2 % от обозначенного процента;

      свыше 20 % не более ± 1 % от обозначенного процента.

      В данном пункте указаны отклонения от концентрации (в процентах), допустимые в концентратах при изготовлении их как массо-объемным способом, так и способом по массе.

      12. Отклонения, допустимые в гомеопатических тритурациях, растворах и разведениях жидких лекарственных препаратов:

      1) при содержании лекарственного вещества 10 % (первое десятичное разведение – Д1) не более ± 5 % от обозначенного процента;

      2) при содержании лекарственного вещества 1 % (второе десятичное разведение – Д2) не более ±5 % от обозначенного процента;

      Д3) при содержании лекарственного вещества 0,1 % (третье десятичное разведение – Д3) не более ±10 % от обозначенного процента.

      В данном пункте указаны отклонения от концентрации (в процентах), допустимые в гомеопатических тритурациях, растворах и разведениях жидких лекарственных препаратов при изготовлении их в виде концентратов и полуфабрикатов.

      При определении допустимых отклонений в проверяемых лекарственных препаратах, изготовленных в виде серий внутриаптечной заготовки, следует пользоваться нормами отклонений, приведенных в подпунктах 1 - 10 данного приложения, а также в действующей нормативной документации, регламентирующей изготовление и контроль качества различных лекарственных препаратов в аптеке.

      При изготовлении лекарственных препаратов в виде серий внутриаптечной заготовки отклонения, допустимые в массе входящих отдельных веществ, определяются на массу входящего каждого вещества, взятую для изготовления требуемого объема (или массы) данной серии (в одной емкости от одной загрузки препарата).

      При изготовлении 2 л 0,9 % раствора натрия хлорида берут массу входящего вещества 18 г, для которой допускается отклонение ±3 %. При химическом контроле достаточно установить, что было взято не менее 17,46 г, и не более 18,54 г натрия хлорида.

      Отклонения, допустимые в массе входящих отдельных веществ в лекарственных препаратах, изготовленных в виде серий внутриаптечной заготовки и изъятых из аптеки для проверки, определяются как указано выше в пункте 2 и пункте 3.

      При рассмотрении изъятого на проверку лекарственного препарата по прописи "раствора натрия хлорида 0,9 % - 200 мл" при химическом контроле достаточно установить, что в растворе содержится не менее 1,71 г и не более 1,89 г натрия хлорида (отклонение ± 5 % согласно пункта 7 данного приложения).

      13. При проверке лекарственных препаратов, изготовляемых в гомеопатической аптеке по индивидуальным прописям, следует пользоваться нормами отклонений, приведенными в пунктах 1 - 4, 8 - 10 данного приложения.

  Приложение 2
к Правилам изготовления
лекарственных препаратов и
изделий медицинского назначения

Нормы отклонений,
допустимые при расфасовке промышленной продукции в аптеке

      1. Отклонения, допустимые при расфасовке по массе таблеток, драже, капсул (ангро) для одной упаковки:

Измеряемая масса, г

Отклонения, %

1

2

Свыше 10 до 100

±3

Свыше 100 до 250

±2

Свыше 250

±0,3

      На расфасовку поштучно таблеток, драже, капсул в индивидуальную упаковку допустимые отклонения не устанавливаются. Недовложенные единицы лекарственных препаратов считаются браком.

      2. Отклонения, допустимые при расфасовке жидких лекарственных препаратов по объему (для одной упаковки):

Измеряемый объем, мл

Отклонения, %

1

2

До 5

±8

Свыше 5 до 25

±5

Свыше 25 до 100

±3

Свыше 100 до 300

±1,5

Свыше 300 до 1000

±1

Свыше 1000

±0,5

      3. Отклонения, допустимые при расфасовке жидких лекарственных препаратов по массе (для одной упаковки):

Измеряемая масса, г

Отклонения, %

1

2

До 5

±4

Свыше 5 до 100

±2

Свыше 100 до 5000

±0,6

      4. Отклонения, допустимые при расфасовке мазей и линиментов по массе (для одной упаковки):

Измеряемый объем, мл

Отклонения, %

1

2

До 5

±5

Свыше 5 до 50

±4

Свыше 50 до 100

±2,5

Свыше 100 до 5000

±1

      5. Отклонения, допустимые при расфасовке ваты (для одной упаковки):

Измеряемая масса, г

Отклонения, %

1

2

Свыше 50 до 100

±8

Свыше 100 до 250

±5

Свыше 250

±4

  Приложение 3
к Правилам изготовления
лекарственных препаратов и
изделий медицинского назначения

Норма допустимой погрешности при измерении величины
кислотно-щелочного баланса

Метод измерения

Максимальная погрешность в единицах

кислотно-щелочного баланса при измерении

(измерения кислотно-щелочного баланса

проводят в сравнении с водой очищенной или

водой для инъекций)

с интервалом рН 1-2

с интервалом рН 0,3-0,7

1

2

3

Потенциометрический

0,6

0,05

Индикаторной бумагой

1

0,3

  Приложение 4
к Правилам изготовления
лекарственных препаратов и
изделий медицинского назначения

Условия стерилизации, хранения и сроков годности
лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке
1. Стерильные растворы во флаконах и бутылках,
герметично укупоренные резиновыми пробками под обкатку

п/п

Наимено-

вание

Состав

Срок

годности

в сутках

при t0

не выше

2500С

Условия

хранения

Режим

стерили-

зации

(темпе-

ратура,

время)

1

2

3

4

5

6

1. Растворы для инъекций и инфузий

1

Раствор

анальгина

25 %; 50 %

Анальгина 250 г; 500 г

Воды для инъекций

до 1 л

30

В защищенном

от света

месте

1200С -

8 мин.

2

Раствор

апоморфина

гидрохлорид

1 %

Апоморфина

гидрохлорида 10 г

Анальгин 0,5 г

Цистеина 0,2 г

Раствора кислоты

хлороводородной

0,1 М-40 мл

Воды для инъекций

до 1 л

30

В защищенном

от света

месте, в

запирающемся

шкафу

1200С -

8 мин.

3

Раствор

атропина

сульфата

0,05 %;

0,1 %; 1 %;

2,5 %; 5 %

Атропина сульфат

0,5 г; 1 г; 10 г;

25 г; 50 г

Воды для инъекций

до 1 л

30

В защищенном

от света

месте, в

запирающемся

шкафу

1200С -

8 мин.

4

Раствор

"Ацесоль"

Натрия ацетата 2 г

Натрия хлорида 5 г

Калия хлорида 1 г

Воды для инъекций

до 1 л

30


1200С -

8 мин.

5

Вода для

инъекций


30


1200С -

8 мин.

6

Раствор

глицерина

10 %

Глицерина

(в пересчете на

безводный) 100 г

Натрия хлорида 9 г

Воды для инъекций

до 1 л

30


1200С -

8 мин.

7

Раствор

глюкозы

5 %; 10 %;

20 %; 25 %

Глицерина

(в пересчете на

безводную) 50 г;

100 г; 200 г; 250 г

Раствора кислоты

хлороводородной 0,1 М

до рН 3,0-4,1

Натрия хлорида

0,26 г

Воды для инъекций

до 1 л

30


1200С -

8 мин.

8

Раствор

глюкозы 5 %

с калия

хлоридом

0,5 % или

1 %

Глюкозы (в пересчете

на безводную) 50 г

Калия хлорида 5 г

или 10 г

Воды для инъекций

до 1 л

60


1200С -

8 мин.

9

Раствор

глюкозы

10 %

солевой

Глюкозы (в пересчете

на безводную) 10 г

Калия хлорида 2 г

Кальция хлорида

(в пересчете на

безводный) 0,4 г

Воды для инъекций до 1 л

90


1200С -

8 мин.

10

Раствор

глюкозы

цитратный

Глюкозы (в пересчете

на безводную)

22,05 г

Кислоты лимонной

7,3 г

Натрия цитрата

(в пересчете на

безводный) 16, 18 г

(водного 22 г)

Воды для инъекций до 1 л

30


1200С -

8 мин.

11

Раствор

дибазола

0,5 %; 1 %;

2 %

Дибазола 5 г; 10 г; 20 г

Раствора кислоты

хлороводородной

0,1 М-10 мл

Воды для инъекций

до 1 л

60-для

0,5 % и

1 %

30-для

2 %


1200С -

8 мин.

12

Раствор

дикаина

0,1 %;

0,25 %;

0,3 %

Дикаина 1 г; 2,5 г; 3 г

Раствора кислоты

хлороводородной

0,1 М - 10 м

Воды для инъекций

до 1 л

30

В запираю-

щемся шкафу

1200С -

8 мин.

13

Раствор

дикаина

1 %; 2 %

Дикаина 10 г; 20 г

Натрия тиосульфата 0,5 г

Воды для инъекций

до 1 л

90

В запираю-

щемся шкафу

1200С -

8 мин.

14

Раствор

димедрола

1 %; 2 %

Димедрола 10 г; 20 г

Воды для инъекций

до 1 л

30

В защищен-

ном от света

месте

1200С -

8 мин.

15

Раствор

"Дисоль"

Натрия хлорида 6 г

Натрия ацетата 2 г

Воды для инъекций

до 1 л

30


1200С -

8 мин.

16

Жидкость

Петрова

кровезаме-

няющая

Натрия хлорида 15 г

Калия хлорида 0,2 г

Кальция хлорида 1 г

Воды для инъекций

до 1 л

30


1200С -

8 мин.

17

Раствор

калия

хлорида

0,5 %; 1 %;

3 %; 5 %;

7,5 %; 10 %

Калия хлорида 5 г;

10 г; 30 г; 50 г;

75 г; 100 г

Воды для инъекций

до 1 л

30


1200С -

8 мин.

18

Раствор

калия

хлорида

0,25 %;

0,5%; 1% с

глюкозой

или натрия

хлоридом

Калия хлорида 2,5 г;

5 г; 10 г

Глюкозы (в пересчете

на безводную) 50 г

или натрия хлорида 9 г

Воды для инъекций

до 1 л

30


1200С -

8 мин.

19

Раствор

кальция

глюконата

10 %

Кальция глюконата 100 г

Воды для инъекций до 1 л

7


1200С -

8 мин.

20

Раствор

кальция

0,25 %;

0,5 %; 1 %;

5 %; 10 %

Кальция хлорида

2,5 г; 5 г; 10 г; 50 г;

100 г

Воды для инъекций

до 1 л

30


1200С -

8 мин.

21

Раствор

кардиопле-

гический

№ 1

Натрия хлорида 4,5 г

Калия хлорида 2,22 г

Магния хлорида

(в пересчете на

безводный) 0,4 г

Кальция глюконата 0,3 г

Глюкозы (в пересчете

на безводную) 1 г

Маннита 18 г

Воды для инъекций до 1 л

6 мес.


1200С -

8 мин.

22

Раствор

кардиопле-

гический

№ 3

Натрия хлорида 4,5 г

Калия хлорида 1,125 г

Магния хлорида

(в пересчете на

безводный) 3,232 г

Кальция глюконата 0,3 г

Глюкозы (в пересчете

на безводную) 1 г

Маннита 19 г

Воды для инъекций до 1 л

12 мес.


1200С -

8 мин.

23

Раствор

"Квартасоль"

Натрия

гидрокарбоната 1 г

Натрия ацетата 2,6 г

Натрия хлорида 4,75 г

Калия хлорида 1,5 г

Воды для инъекций до 1 л

90


1200С-

8 мин.

24

Раствор

кислоты

аминокап-

роновой 5 %

Кислоты

аминокапроновой 50 г

Натрия хлорида 9 г

Воды для инъекций до 1 л

30

В защищенном

от света

месте

1200С-

8 мин.

25

Раствор

кислоты

аскорбино-

вой 5 %; 10 %

Кислоты аскорбиновой

50 г; 100 г

Натрия гидрокарбоната

23,85 г; 47,70 г

Натрия сульфита

безводного 2 г

Воды для инъекций до 1 л

30

В защищенном

от света месте

1200С-

8 мин.

26

Раствор

кислоты

глютамино-

вой 1 %

Кислоты глютаминовой 10 г

Воды для инъекций до 1 л

30

В защищенном

от света месте


27

Раствор кислоты

никотиновой

1 %

Кислоты никотиновой 10 г

Натрия гидрокарбоната 7 г Воды для инъекций до 1 л

60

В защищенном

от света месте

1200С-

8 мин.

28

Раствор

кофеина-

бензоата

10 %; 20 %

Кофеина-бензоата

натрия 100 г; 200 г

Раствора натрия

гидроокиси 0,1 М - 4 мл

Воды для инъекций до 1 л

30


1200С-

8 мин.

29

Раствор

магния

сульфата

10 %; 20 %;

25 %; 33 %

Магния сульфата

100 г; 200 г; 250 г; 330 г

Воды для инъекций до 1 л

30


1200С-

8 мин.

30

Раствор

метиленово-

го синего

0,02 %; 1 %

Метиленового синего

0,2 г; 10 г

Воды для инъекций до 1 л

30


1200С-

8 мин.

31

Раствор

натрия

бензоата

15 %

Натрия бензоата 150 г

Воды для инъекций до 1 л

30



32

Раствор

натрия

бромида

5 %; 10 %;

20 %

Натрия бромида 50 г;

100 г; 200 г

Воды для инъекций до 1 л

30

В защищенном

от света

месте

1200С-

8 мин.

33

Раствор

натрия

гидрокар-

боната 3 %;

4 %; 5 %; 7 %

Натрия гидрокарбоната

30 г; 40 г; 50 г; 70 г

Воды для инъекций до 1 л

30


1200С-

8 мин.

34

Раствор

натрия

гидрокарбо-

ната 3 %;

4 %; 5 %;

7 %; 8,4 %

стабилизи-

рованный

Натрия

гидрокарбоната 30 г;

40 г; 50 г; 70 г; 84 г

Трилона Б 0,1 г

(для 3-5 % раствора)

0,2 г (для 7-8,4 % раствора)

Воды для инъекций до 1 л

30


1200С-

8 мин.

35

Раствор

натрия

гидроцитра-

та 4 %;

5 %; 6 %

Натрия гидроцитрита

40 г; 50 г; 60 г

Воды для инъекций до 1 л

30


1200С-

8 мин.

36

Раствор

натрия

йодида 5 %;

10 %; 20 %

Натрий йодида 50 г;

100 г; 200 г

Воды для инъекций до 1 л

30

В защищенном

от света месте

1200С-

8 мин.

37

Раствор

натрия

параамино-

салицилата

3 %

Натрия параамино-

салициалата 30 г

Натрия сульфита

безводного 5 г

Воды для инъекций до 1 л

7

В защищенном

от света месте

1200С-

8 мин.

38

Раствор

натрия

салицилата

3 %; 10 %

Натрия салицилата

30 г; 100 г

Натрия метабисульфита 1 г

Воды для инъекций до 1 л

30

В защищенном

от света месте

1200С-

8 мин.

39

Раствор

натрия

хлорида

0,45 %;

0,9 %;

5,85 %;

10 %

Натрия хлорида

4,5 г; 9 г; 58,5 г; 100 г

Воды для инъекций до 1 л

90


1200С-

8 мин.

40

Раствор

натрия

цитрата

4 %; 5 %

Натрия цитрата

(в пересчете на

сухое вещество) 40 г; 50 г

Воды для инъекций до 1 л

30


1200С-

8 мин.

41

Раствор ни-

котинамида

1 %; 2 %;

2,5 %; 5 %

Никотинамида 10 г;

20 г; 25 г; 50 г

Воды для инъекций до 1 л

30

В защищенном

от света месте

1200С-

8 мин.

42

Раствор

новокаина

0,25 %;

0,5 %; 1 %;

2 %

Новокаина 2,5 г;

5 г; 10 г; 20 г

Раствора кислоты

хлороводородной

0,1 М до рН 3,8-4,5

Воды для инъекций до 1 л

30

В защищенном

от света месте

1200С-

8 мин.

43

Раствор

новокаина

2 %; 5 %;

10 %

Новокаина 20 г; 50 г; 100 г

Раствор кислоты

хлороводородной

0,1 М - 4 мл; 6 мл; 8 мл

Натрия тиосульфата 0,5 г

Воды для инъекций до 1 л

90

В защищенном

от света месте

1200С-

8 мин.

44

Раствор

норсульфа-

зол–натрия 5 %; 10 %

Норсульфазол-натрия

(в пересчете на

сухое вещество) 50 г; 100 г

Воды для инъекций до 1 л

5 % - 30

10 % - 10

В защищенном

от света

месте

1200С-

8 мин.

45

Раствор

папаверина

гидрохло-

рида 2 %

Папаверина

гидрохлорида 20 г

Воды для инъекций до 1 л

30

В защищенном

от света месте

1200С-

8 мин.

46

Раствор

Рингера

Натрия хлорида 9 г

Калия хлорида 0,2 г

Кальция хлорида 0,2 г

Натрия

гидрокарбоната 0,2 г

Воды для инъекций до 1 л

30


1200С-

8 мин.

47

Раствор

Рингера-

ацетата

Натрия хлорида 5,26 г

Натрия ацетата

(в пересчете на

безводный) 4,10 г

Кальция хлорида

(в пересчете на

безводный) 0,28 г

Магния хлорида

(в пересчете на

безводный) 0,14 г

Калия хлорида 0,37 г

Кислоты хлороводородной

разведенной (8 %) 0,2 мл

Воды для инъекций до 1 л

30


1200С –

8 мин.

48

Раствор

Рингера-

Локка

(препарат

получают

путем

смешивания

равных

объемов

двух от-

дельно при-

готовленных

и простери-

лизованных

растворов,

один из

которых -

раствор

натрия гид-

рокарбона-

та, другой

- глюкозы

с солями)

Натрия хлорида 9 г

Калия хлорида 0,2 г

Кальция хлорида 0,2 г

Натрия

гидрокарбоната 0,2 г

Глюкозы (в пересчете

на безводную) 1 г

Воды для инъекций до 1 л

Срок

хранения

каждого

из растворов

30 суток


1200С –

8 мин.

49

Раствор

синьки

Эванса

0,5 %

Синьки Эванса

(в пересчете на

безводную) 5 г

Воды для инъекций до 1 л

30


1200 С –

8 мин.

50

Раствор

спазмолити-

на 0,5 %;

1 %

Спазмолитина 5 г; 10 г

Раствора кислоты

хлороводородной

0,1 М - 20 мл

Воды для инъекций до 1 л

30

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.

51

Раствор

стрептоцида

растворимо-

го 5 %;

10 %

Стрептоцида

растворимого

(в пересчете на

сухое вещество)

50 г; 100 г

Натрия тиосульфата 1 г

Воды для инъекций до 1 л

30

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.

52

Раствор

тримекаина

0,25 %;

0,5 %; 1 %;

2 %; 5 %

Тримекаина

(в пересчете на

безводный) 2,5 г;

5 г; 10 г; 20 г; 50 г

Натрия хлорида

8,5 г; 8 г; 7 г; 5 г

Воды для инъекций до 1 л

30+

В защищенном

от света

месте

Раствор

тримекаина

5 % не

изотонируют

1200С –

8 мин.

53

Раствор

"Трисоль"

Калия хлорида 1 г

Натрия хлорида 5 г

Натрия гидрокарбоната 4 г

Воды для инъекций до 1 л

30


1200С –

8 мин.

54

Раствор

фурагина

растворимо-

го 0,1 %

с натрия

хлоридом

0,9 %

Фурагина

растворимого 10 % с

натрия хлоридом 90 % - 10 г

Воды для инъекций до 1 л

7

В защищенном

от света

месте

1000С –

30 мин.

55

Раствор

"Хлосоль"

Калия хлорида 1,5 г

Натрия хлорида 4,75 г

Натрия ацетата 3,6

Воды для инъекций до 1 л

30


1200С –

8 мин.

56

Раствор

этазолнатрия

10 %; 20 %

Этазол-натрия (в

пересчете на сухое

вещество) 100 г; 200 г

Натрия сульфита

(безводного) 3,5 г

Натрия гидроцитрата 1 г; 2 г

Воды для инъекций до 1 л

180

В защищенном

от света

месте

1200С –

8 мин.

57

Раствора

эфедрина

гидрохло-

рида 2 %;

3 %; 5 %

Эфедрина

гидрохлорида 20 г; 30 г; 50 г

Воды для инъекций до 1 л

30

В защищенном

от света

месте

1200С –

8 мин.

Время стерилизационной выдержки указано для растворов объемом до 100

миллилитров. С увеличением объема раствора время стерилизации увеличивают в

соответствии со статьей "Стерилизация" Государственной фармакопеи Республики

Казахстан.

2. Другие стерильные растворы

1

2

3

4

5

6

58

Раствор

глюкозы

50 % (для

интраам-

неального

введения)

Глюкозы (в пересчете

на безводную) 500 г

Воды очищенной до 1 л

90


1200С –

8 мин.

59

Раствор

кислоты

борной 2 %

Кислоты борной 20 г

Воды очищенной до 1 л

30


1200С –

8 мин.

60

Раствор

метилура-

цила 0,7 %

Метилурацила 7 г

Воды очищенной до 1 л

30

В защищенном

от света

месте

1200С –

8 мин.

61

Раствор

натрия

тетрабората

20 % в

глицерине

Натрия тетрабората 20 г

Глицерина 80 г

30


1200С –

8 мин.

62

Раствор

натрия

хлорида

20 % (для

интраам-

неального

введения)

Натрия хлорида 200 г

Воды очищенной до 1 л

90


1200С –

8 мин.

63

Раствор

фурацилина

0,01 %;

0,02 %

Фурацилина 0,1 г; 0,2 г

Натрия хлорида 9 г

Воды очищенной до 1 л

30

В защищенном

от света

месте

1200С –

8 мин.

64

Раствор

хлоргексидина

биглюконата

0,02 %;

0,05 %

Раствора

хлоргексидина

биглюконата 20 % - 1 мл;

2,5 мл

Воды очищенной до 1 л

90


1200С –

8 мин.

65

Раствор

этакридина

лактата

0,1 %

Этакридина лактата 1 г

Воды очищенной до 1 л

30

В защищенном

от света

месте

1200С –

8 мин.

2. Капли глазные, офтальмологические растворы для орошения,
концентрированные растворы для изготовления глазных капель

п/п

Наименование

и состав

лекарственного

препарата

Срок

годности в

сутках при t

Условия

хранения

Режим

стери-

лизации

(темпе-

ратура,

время)

Примечание

не

вы-

ше

250С

3-50С

1

2

3

4

5

6

7

1. Капли глазные

1

Раствор

амидопирина 2 %

Состав:

Амидопирина 0,2 г

Натрия хлорида 0,06 г

Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.


2

Раствор атропина

сульфата 0,25 %;

0,5 %; 1 %

Состав:

Атропина сульфата

0,025 г; 0,05 г; 0,1 г

Натрия хлорида 0,088 г;

0,085 г; 0,08 г

Воды очищенной до 10 мл


30

В защищенном

от света

месте,

в запирающемся

шкафу

1000С –

30 мин.


3

Раствор гоматропина

гидробромида 0,5 %, 1 %

Состав:

Гоматропина

гидробромида

0,05 г; 0,1 г

Натрия хлорида

0,082 г; 0,074 г

Воды очищенной 10 мл

30

30

В защищенном

от света

месте, в

запирающемся

шкафу

1200С –

8 мин.


4

Раствор дикаина

0,25 %; 0,5 %; 1 %

Состав:

Дикаина 0,025 г;

0,05 г; 0,1 г

Натрия хлорида

0,085 г; 0,081 г; 0,072 г

Воды очищенной до 10 мл


30

В запирающемся

шкафу

1000С -

30 мин.


5

Раствор дикаина

0,5 %; 1 %; 2 %; 3 %

Состав:

Дикаина 0,05 %

0,1 г; 0,2 г; 0,3 г

Натрия хлорида

0,081 г; 0,072 г;

0,053 г; 0,035 г

Натрия тиосульфата

0,005 г

Воды очищенной до 10 мл

120

0,5 % -

90

1 % -

30

В запирающемся

шкафу

1200С –

8 мин.

Раствор

дикаина

0,5 % гото-

вят без ста-

билизатора.

Раствор

дикаина 2 %-

3 % хранить в

холодильнике

нельзя

6

Дикаина 0,05 г

Цинка сульфата 0,05 г

Раствора кислоты

борной 2 % - 10 мл

30

30

В запирающемся

шкафу

1200С –

8 мин.


7

Дикаина 0,05 г

Цинка сульфата 0,05 г

Раствора кислоты

борной 2 % - 10 мл

Резорцина 0,05

30

30

В защищенном

от света

месте,

в запирающемся

шкафу

1200С –

8 мин.

После

стерилизации

и охлаждения

раствора,

содержащего

дикаин,

кислоту

борную,

цинка

сульфат,

добавляется

резорцин в

асептических

условиях

8

Раствор димедрола

0,25 %; 0,5 %

Состав:

Димедрола 0,025 г; 0,05 г

Натрия хлорида

0,085 г; 0,08 г

Воды очищенной до 10 мл

90

90

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.


9

Димедрола 0,02 г

Раствора кислоты

борной 2 % - 10 мл


30

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.


10

Раствор калия

йодида 3 %

Состав:

Калия йодида 0,3 г

Воды очищенной

до 10 мл

30

30

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.


11

Калия йодида

0,05 г

Кальция хлорида

(в пересчете на

безводный) 0,05 г

Натрия хлорида 0,055 г

Воды очищенной до 10 мл

90

90

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.


12

Раствор кальция

хлорида 3 %

Состав:

Кальция хлорида

(в пересчете на

безводный) 0,3 г

Воды очищенной до 10 мл

30



1200С –

8 мин.


13

Раствор кислоты

аскорбиновой 0,2 %

Состав:

Кислоты

аскорбиновой 0,02 г

Натрия хлорида 0,086 г

Воды очищенной

свежепрокипяченной

до 10 мл

2

7

В защищенном

от света месте

1000С –

30 мин.


14

Раствор клофелина

0,125 %; 0,25 %; 0,5 %

Состав:

Клофелина 0,0125 г;

0,025 г; 0,05 г

Натрия хлорида 0,09 г

Воды очищенной до 10 мл

90

90

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.


15

Раствор колларгола

2 %; 3 %

Состав:

Колларгола 0,2 г; 0,3 г

Воды очищенной

до 10 мл

30

30

В защищенном

от света месте

Готовят

в асеп-

тичес-

ких ус-

ловиях

Раствор

можно

фильтровать

через

бумажный

обеззоленный

фильтр

16

Раствор

левомицетина 0,2 %

Состав:

Левомицетина 0,02 г

Натрия хлорида 0,09 г

Воды очищенной до 10 мл

7

7

В защищенном

от света месте

1000С –

30 мин.


17

Левомицетина 0,01 г

Раствора кислоты

борной 2 % - 10 мл

7

30

В защищенном

от света месте

1000С -

30 мин.


18

Левомицетина 0,02 г

Цинка сульфата 0,03 г

Резорцина 0,05 г

Раствора кислоты

борной 2 % - 10 мл


15

В защищенном

от света месте

1000С -

30 мин.

После стери-

лизации и

охлаждения

раствора,

содержащего

левомицетин,

кислоту

борную и

цинка сульфат

добавляется

резорцин в

асептических

условиях.

19

Мезатона 0,02 г

Раствора кислоты

борной 2 % - 10 мл

7

30

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.


20

Раствор мезатона

1 %; 2 %

Состав:

Мезатона 0,1 г; 0,2 г

Натрия хлорида

0,062 г; 0,034 г

Воды очищенной до 10 мл


7

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.


21

Раствор мезатона 1 %

Состав:

Мезатона 0,1 г

Натрия хлорида 0,056 г

Натрия метабисульфита

0,01 г

Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.


22

Натрия

гидрокарбоната 0,05 г

Натрия тетрабората

0,05 г

Натрия хлорида 0,04 г

Воды очищенной до 10 мл

30

30


1200С –

8 мин.


23

Раствор натрия

йодида 3 %

Состав:

Натрия йодида 0,3 г

Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном

от света месте

1000С –

30 мин.


24

Натрия йодида 0,4 г

Кальция хлорида

(в пересчете на

безводный) 0,4 г

Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном

от света месте

1000С –

30 мин.


25

Раствор новокаина 1 %

Состав:

Новокаина 0,1 г

Натрия хлорида 0,072 г

Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном

от света месте

1000С –

30 мин.


26

Новокаина 0,05 г

Цинка сульфата 0,02 г

Резорцина 0,1 г

Раствора кислоты

борной 1 % - 10 мл

10

30

В защищенном

от света месте

1000С –

30 мин.

После

стерилизации

и охлаждения

раствора,

содержащего

новокаин, кислоту

борную и

цинка сульфат,

добавляется

резорцин в

асептических

условиях

27

Новокаина 0,05 г

Цинка сульфата 0,02 г

Резорцина 0,1 г

Кислоты борной 0,1 г

Раствора адреналина гидрохлорида

0,1 % - 10 капель

Воды очищенной

до 10 мл

10

20

В защищенном

от света месте

1000С –

30 мин.

После

стерилизации

и охлаждения

раствора,

содержащего

новокаин,

кислоту бор-

ную, цинка

сульфат,

Добавляется

резорцин и

раствор

адреналина

гидрохлорида в

асептических

условиях

28

Раствор

норсульфазол

натрия 10 %

Состав:

Норсульфазол натрия

(в пересчете на

сухое вещество) 1 г

Воды очищенной до 10 мл

10

30

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.

Под пробку

необходимо

подкладывать

нелакирован-

ный целлофан

(ГОСТ 7730 -74),

промытый

водой очищенной

29

Раствор пилокарпина

гидрохлорида 1 %;

2 %; 4 %; 6 %

Состав:

Пилокарпина

гидрохлорида

0,1 г; 0,2 г; 0,4 г; 0,6 г

Натрия хлорида

0,068 г; 0,046 г

Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном

от света

месте, в

запирающемся

шкафу

1200С –

8 мин.


30

Пилокарпина

гидрохлорида 0,1 г

Раствора кислоты

борной 2 % - 10 мл


30

В защищенном

от света

месте, в

запирающемся

шкафу

1200С –

8 мин.


31

Раствор

рибофлавина 0,02 %

Состав:

Рибофлавина 0,002

Натрия хлорида 0,09 г

Воды очищенной

до 10 мл

90

30

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.


32

Рибофлавина 0,001 г

Кислоты аскорби-

новой 0,03 г

Кислоты борной 0,2 г

Воды очищенной

свежепрокипяченной

до 10 мл

2

7

В защищенном

от света месте

1000С -

30 мин.


33

Рибофлавина 0,002 г

Кислоты аскорбиновой 0,02 г

Глюкозы (в пересчете на

безводную) 0,2 г

Натрия хлорида 0,05 г

Воды очищенной

свежепрокипяченной

до 10 мл

2

7

В защищенном

от света месте

1000С –

30 мин.


34

Рибофлавина

0,002 г

Калия йодида 0,2 г

Глюкозы ( в пересчете

на безводную) 0,2 г

Трилона Б 0,003 г

Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном

от света месте

1000С –

30 мин.


35

Рибофлавина 0,002 г

Калия йодида 0,2 г

Глюкозы

( в пересчете на

безводную) 0,2 г

Трилона Б 0,003 г

Раствор

метилцеллюлозы

1 % - 10 мл

30

30

В защищенном

от света месте

1000С -

30 мин.


36

Рибофлавина 0,002 г

Кислоты

аскорбиновой 0,02 г

Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,2 г

Натрия

метабисульфита 0,01 г

Трилона Б 0,003 г

Воды очищенной

свежепрокипяченной

до 10 мл

7

30

В защищенном

от света месте

1000С –

30 мин.


37

Рибофлавина 0,002 г

Кислоты

аскорбиновой 0,02 г

Глюкозы (в пересчете на

безводную) 0,2 г

Натрия

метабисульфита 0,01 г

Трилона Б 0,003 г

Раствора

метилцеллюлозы

1 % - 10 мл

7

30

В защищенном

от света месте

1000С –

30 мин.


38

Раствор скополамина

гидробромида

0,1 %; 0,25 %

Состав: Скополамина

гидробромида

(в пересчете на

безводный)

0,01 г; 0,025 г

Натрия хлорида

0,09 г; 0,087 г

Воды очищенной до 10 мл


30

В защищенном

от света

месте, в

запирающемся

шкафу

1000С –

30 мин.


39

Раствор

сульфапиридазин

натрия 10 %; 20 %

Состав:

Сульфапиридазин-

натрия 1 г; 2 г

Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.


40

Раствор

сульфацил-натрия 20 %

Состав:

Сульфацил-натрия 2 г

Натрия

метабисульфита 0,05 г

Раствора гидроксид

натрия 1 М - 0,18 мл

Воды очищенной до 10 мл


30

В защищенном

от света месте

100оС -

30 мин.


41

Раствор

сульфацил-натрия

10 %; 20 %; 30 %

Состав:

Сульфацил-натрия 1 г;

2 г; 3 г

Натрия тиосульфата

0,015 г

Раствора кислоты

хлороводородной

1 М - 0,035 мл

Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.

Раствор

можно

использовать

для инс-

тилляции

в глаза но-

ворожденным

детям.

42

Раствор фетанола

3 %; 5 %

Состав:

Фетанола 0,3 г; 0,5 г

Натрия хлорида

0,048 г; 0,02 г

Воды очищенной до 10 мл

2 (3

%

раст-

вор)

(5 %

раст-

вор)

15

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.


43

Раствор фетанола

3 %

Состав:

Фетанола 0,3 г

Натрия

метабисульфита 0,01 г

Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.


44

Раствор

физостигмина

салицилата 0,25 %

Состав:

Физостигмина

салицилата 0,025 г

Кислоты

никотиновой 0,003 г

Натрия

метабисульфита 0,003 г

Натрия хлорида 0,08 г

Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном

от света

месте, в

запирающемся

шкафу

1200С –

8 мин


45

Раствор

флуоресцеин -

натрия 0,5 %

Состав:

Флуоресцеин -

натрия 0,05 г

Натрия хлорида

0,075 г

Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин


46

Раствор

фурациллина 0,02 %

Состав:

Фурациллина 0,002 г

Натрия хлорида 0,085 г

Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном

от света месте

1200С-

8 мин.


47

Раствор хинина

гидрохлорида 1 %

Состав:

Хинина

гидрохлорида 0,1 г

Натрия хлорида 0,076 г

Воды очищенной до 10 мл

120

120

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.


48

Цинка сульфата 0,03 г

Новокаина 0,1 г

Раствора кислоты

борной 2 % - 10 мл


30

В защищенном

от света месте

1000С –

30 мин.


49

Цинка сульфата 0,025 г

Димедрола 0,03 г

Раствора кислоты

борной 2 % - 10 мл


30

В защищенном

от света месте

1000С –

30 мин.


50

Цинка сульфата 0,025

Раствора кислоты

борной 2 % - 10 мл


30


1200С –

8 мин.


51

Раствор этилморфина

гидрохлорида 2 %

Состав:

Этилморфина

гидрохлорида 0,2 г

Натрия хлорида 0,06 г

Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном

от света

месте, в

запирающемся

шкафу

1000С –

30 мин.


52

Раствор эфедрина

гидрохлорида 3 %

Состав:

Эфедрина

гидрохлорида 0,3 г

Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.


2. Офтальмологические растворы для орошения

53

Солевой

офтальмологический

раствор

Состав:

Натрия хлорида 5,3 г

Калия хлорида 0,75 г

Кальция хлорида

(в пересчете на

безводный) 0,48 г

Натрия ацетата

(в пересчете на

безводный) 3,9 г

Глюкозы

(в пересчете на

безводную) 0,8 г

Кислоты хлороводородной

разведенной (8 %)

0,05 мл

Воды очищенной

до 1 л

30



1200С –

8 мин.

Применяют

при микрохи-

рургических

операциях на

глаза.

54

Солевой

офтальмологический

раствор (с магния

хлоридом)

Состав:

Натрия хлорида 5,3 г

Калия хлорида 0,75 г

Кальция хлорида

(в пересчете на

безводный) 0,48 г

Натрия ацетата

(в пересчете на

30



1200С –

8 мин.

Применяют

при микрохи-

рургических

операциях на

глаза.

1

2

3

4

5

6

7


безводный) 3,9 г

Глюкозы

(в пересчете на

безводную) 0,8 г

Магния хлорида

(в пересчете на

безводный) 0,3 г

Кислоты

хлороводородной

разведенной (8 %)

0,05 мл

Воды очищенной

до 1 л






3. Концентрированные растворы для изготовления глазных капель

55

Раствор калия

йодида 20 %

30


В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.


56

Раствор кислоты

аскорбиновой 2 %;

5 %; 10 %

5

30

В защищенном

от света месте

1000С -

30 мин.

Раствор

изготав-

ливается

на воде

очищенной

свежепроки-

пяченной.

При фасовке

раствора

флаконы

заполняются

доверху.

57

Раствор кислоты

борной 4 %

30



1200С –

8 мин.


58

Раствор натрия

тиосульфата 1 %

30



1000С -

30 мин.


59

Раствор

рибофлавина 0,02 %

90

30

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.


60

Рибофлавина 0,02 г

Кислоты

аскорбиновой 2 г

или 10 г

Воды очищенной

свежепрокипяченной

до 100 мл

5

30

В защищенном

от света месте

1000С -

30 мин.

При фасовке

раствора

флаконы

заполняются

доверху.

61

Рибофлавина 0,02 г

Кислоты борной 4 г

Воды очищенной до

100 мл

30


В защищенном

от света месте

1000С -

30 мин.


1

2

3


5

6

7

62

Рибофлавина 0,02 г

Кислоты

никотиновой 0,1 г

Воды очищенной

до 100 мл

30


В защищенном

от света месте

100С -

30 мин.


63

Раствор цинка

сульфата 1 % или

2 %

30



1200С –

8 мин.


64

Раствор цитраля

0,02 %


2

В защищенном

от света месте


Изготавли-

вается в

асептических

условиях на

стерильной

воде

очищенной

Вскрытые флаконы с концентратами для глазных капель должны быть

использованы в течение суток.

3. Лекарственные препараты для новорожденных детей

№№

п/п

Наименование

и состав

лекарственного

препарата

Срок

годности

в сутках

при t

не выше

250С)

Условия

хранения

Режим

стери-

лизации

(темпе-

ратура,

время)

Примечание

1

2

3

4

5

6

1. Растворы для внутреннего употребления

1

Вода очищенная

30


1200С –

8 мин.


2

Раствор глюкозы

5 % 10 % 25 %

30


1200С –

8 мин.

Готовят без

стабилизатора

3

Раствор глюкозы

5 % - 100 мл

Кислоты

аскорбиновой 1 г

5

В защищенном

от света

месте

1000С –

30 мин.

Готовят на

очищенной

свежепрокипя-

ченной воде.

При фасовке

флаконы

заполняют

доверху

4

Раствор глюкозы

10 % или 20 % - 100 мл

Кислоты

глютаминовой 1 г

30

В защищенном

от света

месте

1200С –

8 мин.


5

Раствор

дибазола 0,01 %

30


1200С –

8 мин.


1

2

3

4

5

6

6

Раствор

димедрола 0,02 %

30

В защищенном

от света

месте

1200С –

8 мин.

Раствор

димедрола

следует

использовать

только в

концентрации

0,02 % в

фасовке по

10 мл. В

условиях

родильного

дома следует

воздерживаться

от применения

растворов

димедрола,

учитывая его

выраженное

седативное

действие,

угнетающее

влияние на ЦНС

и возможность

развития

интоксикации

7

Раствор калия

ацетата 0,5 %

30


1200С –

8 мин.


8

Раствор калия

йодида 0,5 %

30

В защищенном

от света

месте

1200С –

8 мин.

Фасовка

раствора не

должна

превышать

20 мл.

9

Раствор кальция

глюконата 1 %;

3 %; 5 %

7


1200С –

8 мин.

Растворяют в

горячей воде.

10

Раствор кальция

лактата 3 %; 5 %

30


1200С –

8 мин.

Готовят с

учетом

фактического

содержания

влаги в

препарате.

11

Раствор кальция

хлорида 3 %

30


1200С –

8 мин.

Для приготов-

ления раствора

целесообразно

использовать

10 - 50 %

концентрат.

1

2

3

4

5

6

12

Раствор кислоты

аскорбиновой 1 %

5

В защищенном

от света

месте

1000С –

30 мин.

Готовят на

свежепрокипя-

ченной воде

очищенной.

При фасовке

флаконы

заполняют

доверху.

13

Раствор кислоты

глютаминовой 1 %

30

В защищенном

от света

месте

1200С –

8 мин.


14

Раствор кислоты

никотиновой 0,05 %

30

В защищенном

от света

месте

1200С –

8 мин.


15

Раствор кислоты

хлороводородной 1 %

30


1200С –

8 мин.

При

приготовлении

используют

разведенную

кислоту хлоро-

водородную

(8,2-8,4 % ГФ

Х статья 18),

принимая ее

за 100 %

16

Раствор кофеина-

бензоата натрия 1 %

30


1200С –

8 мин.


17

Раствор кофеина-

бензоата натрия

0,25 г или 0,5 г

Натрия бромида

0,5 г или 1 г

Воды очищенной

до 100 мл

30

В защищенном

от света

месте

1200С –

8 мин.


18

Раствор

Кислоты лимонной 1 г

Натрия

гидроцитрата 5 г

Воды очищенной

до 100 мл

30


1200С –

8 мин.


19

Раствор магния

сульфата 5 %;

10 %; 25 %

30


1200С –

8 мин.


20

Раствор натрия

бромида 1 %

30

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин


21

Раствор натрия

хлорида 0,9 %

30


1200С –

8 мин.


1

2

3

4

5

6

22

Раствор

Новокаина 0,5 г

Раствора кислоты

хлороводородной

0,1 М - 0,3 мл

Воды очищенной

до 100 мл

30

В защищенном

от света

месте

1200С –

8 мин.


23

Раствор

пиридоксина

гидрохлорида 0,2 %

30

В защищенном

от света

месте

1200С –

8 мин.


24

Раствор эуфиллина

0,05 %; 0,5 %

15

В защищенном

от света

места

1200С –

8 мин.


Растворы внутреннего употребления для новорожденных детей готовят

на воде очищенной.

2. Растворы, масла для наружного применения

25

Раствор

бриллиантового

зеленого спиртовой 1 %

2 года




26

Раствор калия

перманганата 5 %

2

В защищенном

от света

месте

Готовят

в асеп-

тических

условиях

Раствор готовят на

стерильной

очищенной

воде, разливают в

стерильные

флаконы.

27

Раствор колларгола 2 %

30

В защищенном

от света

месте

Готовят

в асеп-

тических

условиях

Раствор готовят на

стерильной

очищенной

воде, разливают в

стерильные

флаконы.

28

Раствор натрия

тетрабората 10 %

в глицерине

30


1200С –

8 мин.


29

Раствор перекиси

водорода 3 %

15

В защищенном

от света

месте

Готовят

в асеп-

тических

условиях

Раствор готовят на

стерильной

очищенной

воде, разливают в

стерильные

флаконы,

укупоривают

полиэтиленовым

пробками и

завинчиваемыми

крышками.

1

2

3

4

5

6

30

Фурацилина 0,02 г

Раствора натрия

хлорида 0,9 % или

10 % до 100 мл

30


1200С –

8 мин.


31

Раствор этакридина

лактата 0,1 %

30

В защищенном

от света

месте

1200С –

8 мин.


32

Масло персиковое

30

В прохладном

защищенном

от света месте

1800С –

30 мин.

Масла

стерилизуют в

бутылках для

крови,

вместимостью

50 мл,

укупоренных

резиновыми

пробками марки

ИР - 21 под

обкатку.

Использование

пробок марки

25 П (красного

цвета) не

рекомендуется.

33

Масло оливковое

30

В прохладном

защищенном

от света месте

1800С –

30 мин.


34

Масло подсолнечное

30

В прохладном

защищенном

от света месте

1800С –

30 мин.


35

Масло вазелиновое

30

В прохладном

защищенном

от света месте

1800С –

30 мин.


3. Глазные капли

36

Раствор колларгола

2 %; 3 %

30

В защищенном

от света месте

Готовят

в асеп-

тических

условиях

Раствор можно

фильтровать

через бумажный

обеззоленный

фильтр

37

Раствор

сульфацил-натрия

10 %; 20 %; 30 %

Состав:

Сульфацил-натрия

1 г; 2 г; 3 г

Натрия тиосульфата

0,015 г

30

В защищенном

от света месте

1200С –

8 мин.


1

2

3

4

5

6


Раствора кислоты

хлороводородной

1 М 0,035 мл

Воды очищенной

до 10 мл





4. Порошки

38

Дибазола 0,001 г

Сахара (глюкозы) 0,2

90

В защищенном

от света месте

Готовят

в асеп-

тических

условиях


39

Димедрола 0,002 г

Сахара (глюкозы) 0,2 г

90

В защищенном

от света

месте

Готовят

в асеп-

тических

условиях


40

Фенобарбитала

0,002 г или 0,005 г

Сахара (глюкозы) 0,2 г

90

В защищенном

от света

месте

Готовят

в асеп-

тических

условиях


41

Эуфиллина 0,003 г

Сахара 0,2 г

20

В защищенном

от света

месте

Готовят

в асеп-

тических

условиях

Запрещается

замена сахара

в порошках с

эуфиллином на

глюкозу

42

Присыпка

ксероформа 10,0 г

15

В защищенном

от света

месте

1800С –

30 мин.

Стерилизуют в

открытом виде.

Укупоривают

флаконы

обработанными

резиновыми

пробками под

обкатку в

асептических

условиях.

5. Мази

43.

Мазь танина 1 %

Состав:

Танина 1 г

Воды очищенной 1 г

Вазелина 98 г

20

В прохладном

защищенном

от света

месте

Готовят

в асеп-

тических

условиях

Танин

растворяют в

минимальном

количестве

воды и смеши-

вают со сте-

рильной осно-

вой. Основу

стерилизуют

при темпера-

туре 1800С -

30 мин.

1

2

3

4

5

6

44

Мазь танина 5 %

Состав Танина 5 г

Воды очищенной

Ланолина безводного по 5 г Вазелина 85 г

20

В прохладном

защищенном

от света

месте

Готовят

в асеп-

тических

условиях

Танин

растворяют в

минимальном

количестве

воды и смеши-

вают со сте-

рильной осно-

вой. Основу

стерилизуют

при температуре

1800С - 30

мин.

4. Мази

№№

п/п

Наименование и

состав лекарственной

формы

Срок

год-

ности

в сут-

ках

Хранение

30-50С

Усло-

вия

стери-

лизации

Примечание

1

2

3

4

5

6

1. Мази

1

Мазь, содержащая

анальгин и натрия цитрат

Состав:Анальгин 5 г

Натрия цитрата 10 г

Эмульгатора Т-2 14 г

Масла вазелинового 12 г

Вазелина 20 г

Глицерина 3 г

Воды очищенной 36 г

90

В защищенном

от света

месте



2

Мазь димедроловая 5 %

Состав № 1:

Димедрола 5 г

Вазелина 86,5 г

Ланолина безводного 9,5 г

30

В защищенном

от света

месте


Данный состав

основы следует

использовать,

если при

выписывании мази

димедроловой

5 % не указана основа. Обладает

поверхностным

действием.

3

Мазь димедроловая 5 %

Состав № 2

Димедрола 5 г

Масла подсолнечного

Воды очищенной

Ланолина безводного

по 31,6 г

30

В защищенном

от света

месте


Обладает

проникающим,

резорбтивным

действием.

1

2

3

4

5

6

4

Мазь теофиллиновая 10 %

Состав:

Теофиллина 10 г

Эмульгатора Т-2 9 г

Вазелина 54 г

Воды очищенной 27 г

Димексида 10 г

1 год

В защищенном

от света

месте



5

Мазь фурациллиновая 0,2 % Состав: Фурацилина 0,2 г Масла вазелинового 0,6 г Вазелина 99,2 г

30

В защищенном

от света

месте



2. Мази глазные

6

Основа для глазных

мазей 100 г Состав:

Ланолина безводного 10 г

Вазелина сорта для

глазных мазей 90 г

30

В защищенном

от света месте



7

Мазь пилокарпиновая

1 % или 2 % Состав:

Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г или 0,2 г

Основы для глазных

мазей 10 г

30

В защищенном

от света

месте, в запираю-

щемся шкафу

Готовят

в асепти-

ческих

условиях


8

Мазь тиаминовая 0,5 %

или 1 % Состав:

Тиамина бромида

0,05 г или 0,1 г

Основы для глазных

мазей 10 г

30

В защищенном

от света

месте

Готовят в

асепти-

ческих

условиях


Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина

безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при

нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через

несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные

банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном

стерилизаторе при температуре 180оС в течение 30-40 минут или при

температуре 200оС в течение 15-25 минут в зависимости от объема мази.

5. Порошки

№№

п/п

Наименование,

состав

Срок

годности в

сутках при

t не выше

250С

Условия

хранения

Режим

стерили-

зации

Примечание

1

2

3

4

5

6

1

Порошки противовос-

палительного и

антацидного действия

Алюминия гидроксида

0,35 г Магния оксида 0,40 г Висмута нитрата

основного 0,20 г

Лактозы (декстрина) 2,05 г

1 год

В сухом,

защищенном

от света

месте



2

Дибазола 0,003 г;

0,005 г; 0,008 г

Сахара (глюкозы) 0,2 г

90

В сухом,

защищенном

от света

месте

Готовят в

асептических

условиях

Для детей

3

Димедрола 0,005 г

Сахара (глюкозы) 0,2 г

90

В сухом,

защищенном

от света

месте

Готовят в

асептических

условиях

Для детей

4

Димедрола 0,005 г

Кальция глюконата 0,25 г

Сахара (глюкозы) 0,1 г

1 год

В сухом,

защищенном

от света

месте

Готовят в

асептических

условиях

Для детей

5

Кальция глюконата 0,05 г

Сахара (глюкозы) 0,2 г

1 год

В сухом

месте

Готовят в

асептических

условиях

Для детей

6

Кальция глюконата

Сахара (глюкозы) по 0,1 г

1 год

В сухом

месте

Готовят в

асепти-

ческих

условиях

Для детей

6. Микстуры и растворы для внутреннего употребления

п/п

Наименование,

состав

Срок годности в

сутках при t0

Условия

хранения

Примечание

не выше

250С

3-50С

1

2

3

4

5

6

1

Микстура Кватера

Состав: Настоя корневища с корнями валерианы из

10 г и листьев мяты

из 4 г - 200 мл

Натрия бромида 3 г


10


В защищенном

от света месте



Амидопирина 0,6 г

Кофеина-бензоата

натрия 0,4 г

Магния сульфата 0,8 г





1

2

3

4

5

6

2

Настоя травы

термопсиса из 0,6 г – 200 мл Натрия гидрокарбоната

Натрия бензоата по 4 г


10

В защищенном

от света месте


3

Раствор кислоты

хлороводородной 1 % -

100 мл Пепсина 2,0


10



4

Раствор кислоты

хлороводородной 1 %

или 2 %

10




5

Раствор калия йодида

0,25 %

10


Во флаконах

оранжевого

стекла в

защищенном от

света месте


6

Раствор новокаина

0,25 % или 0,5 %

10


Во флаконах

оранжевого

стекла в

защищенном от

света месте


7

Раствор магния

сульфата 10 %; 25 %;

33 %; 50 %

15




8

Раствор кальция

хлорида 5 % или 10 %

10




9

Раствор Рингера

Состав: Натрия хлорида 0,9 г Натрия

гидрокарбоната Калия

хлорида Кальция хлорида

0,02 г Воды очищенной до

100 мл

5

10



10

Вода мятная

30




11

Вода укропная

30




7. Концентрированные растворы для изготовления
жидких лекарственных препаратов

п/п

Наименование,

состав

Срок годности в

сутках при t0

Условия

хранения

Примечание

не выше

250С

3-50С

1

2

3

4

5

6

1

Раствор аммония

хлорида 20 %

15




2

Раствор барбитал-натрия 10 %

10




1

2

3

4

5

6

3

Раствор

гексаметилентетрамина

10 %; 20 %; 40 %

20




4

Раствор глюкозы 5 %

2




5

Раствор глюкозы 10 %;

20 %; 40 %; 50 %

4

10



6

Раствор калия бромида 20 %

20


В защищенном от

света месте


7

Раствор калия йодида 20 %

15


В защищенном от

света месте


8

Раствор кальция

хлорида 10 %; 20 %

10




9

Раствор кальция

хлорида 50 %

30




10

Раствор кислоты

аскорбиновой 5 %

5




11

Раствор кислоты

хлороводородной 10 %

30




12

Раствор кофеина-

бензоата натрия 5 %

7

15



13

Раствор кофеина

бензоата натрия 20 %

20




14

Раствор магния

сульфата 10 %; 25 %; 50 %

15




15

Раствор натрия бензоата 10 %

20




16

Раствор натрия

бромида 20 %

20


В защищенном от

света месте


17

Раствор натрия

гидрокарбоната 5 %

4

10



18

Раствор натрия

салицилата 40 %

20


В защищенном от

света месте


19

Раствор темисала 10 %

10


В защищенном от

света месте


20

Раствор хлоралгидрата

10 %

5


В защищенном от

света месте


21

Раствор хлоралгидрата

20 %

15


В защищенном от

света месте


8. Капли для носа и растворы для наружного применения

п/п

Наименование,

состав

Срок

годности в

сутках при t0

Условия

хранения

Примечание

не выше

250С

3-50С

1

2

3

4

5

6

1

Димедрола 0,01 г

Эфедрина гидрохлорида 0,1 г

Масла ментолового 1 %

10 капель Масла

косточкового 10 г

30


В защищенном

от света месте


2

Раствор кислоты борной

2 % с димедролом 1 %

Состав: Димедрола 0,1 г

Кислоты борной 0,2 г

Воды очищенной до 10 мл

30


В защищенном

от света месте


3

Раствора кислоты борной

2 % - 10 мл Раствора

адреналина гидрохлорида 0,1

% - 10 капель

10

30

В защищенном

от света месте


4

Раствор колларгола 3 %

30


В защищенном

от света месте


5

Раствор протаргола 2 %

30


В защищенном

от света месте


6

Раствор Люголя 0,25 %

на глицерине Состав:

Йода 0,25 г Калия йодида

0,5 г Глицерина 98,5 г

Воды очищенной 0,75 мл

30


Во флаконах

оранжевого

стекла в

защищенном от

света месте


7

Раствор натрия

тетрабората 20 % в

глицерине Состав:

Натрия тетрабората 20 г

Глицерина 80 г

30




8

Раствор пероксида

водорода 3 %

Состав: Пероксид водорода

(27,5-40 %) - от 7,5

до 11 г (6,8-9,9 мл)

в зависимости от

фактического содержания

пероксида водорода в

исходном препарате

Натрия бензоата 0,05 г

Воды очищенной до 100 мл

2 года


В прохладном,

защищенном от

света месте


9

Раствор фурациллина 0,02 %

20


В защищенном

от света месте


1

2

3

4

5

6

10

Раствор стрептоцида

растворимого 0,8 % с

фурациллином 0,01 %

Состав: Стрептоцида

растворимого 0,08 г

Фурациллина 0,001 г

Натрия тиосульфата 0,01 г

Воды очищенной до 10 мл

30


В защищенном

от света месте


9. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей,
капель для носа, порошков и мазей

п/п

Наименование,

состав

Срок

годности в

сутках при t0

Условия

хранения

Примечание

не выше

250С

3-50С

1

2

3

4

5

6

1

Раствор димедрола 1 %

20


В защищенном от

света месте


2

Раствор кислоты борной 2 %

15

30



3

Раствор натрия

тиосульфата 60 %

15




4

Раствор натрия хлорида 0,9 %

7

15



5

Раствор стрептоцида

растворимого 0,8 %

2

10

В защищенном от

света месте


6

Раствор этакридина

лактата 0,02 %;

0,05 %; 0,1 %; 0,2 %

15




7

Раствор эфедрина

гидрохлорида 10 %

15


В защищенном от

света месте


8

Цинка окиси

Талька поровну

30




9

Цинка окиси

Талька

Крахмала поровну

30




10

Ланолина водного

Вазелина поровну

Состав: Ланолина безводного

168 г Вазелина 240 г

Воды очищенной 72 мл

15


В защищенном от

света месте


11

Ланолин водный

Состав:

Ланолина безводного 70 г

Воды очищенной 30 г

15


В защищенном от

света месте


1

2

3

4

5

6

12

Ланолина безводного

Масла подсолнечного

Воды очищенной поровну

5


В защищенном от

света месте


10. Гомеопатические гранулы и водно-спиртовые
разведения (потенции)

п/п

Наименование,

состав

Срок

годности в

сутках при t0

Условия

хранения

Примечание

не выше

250С

3-50С

1

2

3

4

5

6

1

Гранулы гомеопатические

2 года


В сухом,

защищенном от

света месте


2

Промежуточные водно-

спиртовые гомеопатические

разведения (потенции)

6 мес


В защищенном от

света месте, в

хорошо укупорен-

ной таре


11. Сроки годности других лекарственных препаратов

п/п

Лекарственный препарат

Срок годности

не более (суток)

1

Водные растворы, содержащие

бензилпенициллин и глюкозу

1

2

Глазные капли

2

3

Настои, отвары, слизи

2

4

Эмульсии, суспензии

3

5

Инъекционные растворы и инфузии

2

6

Остальные лекарственные препараты

10

  Приложение 5
к Правилам изготовления
лекарственных препаратов и
изделий медицинского назначения

      форма

Журнал
регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления
растворов для инъекций и инфузий

Дата

№ п/п

(он же

номер

анализа)

№ рецепта,наименова-

ние меди-

цинской

организации

Исходные

ЛС

Наименование

и объем

изготов-

ленного

раствора

Подпись

изгото-

вившего

раствор

Фильтрование

и фасовка

(розлив)




наимено-

вание

коли-

чество





1

2

3

4

5

6

7

8

9

      продолжение таблицы

№ анализов до и после

стерилизации(указывается через дробь)

Количество бутылок

(флаконов) готовой

продукции,поступившей

для отпуска

Подпись допустившего готовую

продукцию к отпуску (ответственное

лицо - заведующий отделом,

провизор)




17

18

19

      продолжение таблицы

№ анализов до и

после стерилизации

(указывается через

дробь)

Количество бутылок

(флаконов) готовой

продукции,поступившей

для отпуска

Подпись допустившего готовую

продукцию к отпуску (ответственное

лицо - заведующий отделом, провизор)




17

18

19

  Приложение 6
к Правилам изготовления
лекарственных препаратов и
изделий медицинского назначения

      форма

Журнал
регистрации режима стерилизации исходных
лекарственных веществ, изготовленных лекарственных препаратов,
вспомогательных материалов, посуды

Да-

та

п/п

№ серии,

№ рецепта,

наиме-

нование

меди-

цинской

органи-

зации

с назва-

нием от-

деления

Наи-

ме-

нова-

ние

Количество

Условия

стерилизации

Термотест

Подпись

проводившего

стерилизацию

до

сте-

рили-

зации

после

стери-

лиза-

ции

темпера-

тура

время

(указы-

вается

время

начала

и окон-

чания

стери-

лизации)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10