Оглавление

Об утверждении Правил медицинского обследования лиц по клиническим и эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции

Постановление Правительства Республики Казахстан от 3 ноября 2011 года № 1280. Утратило силу постановлением Правительства Республики Казахстан от 25 сентября 2015 года № 788

Утратил силу

      Сноска. Утратило силу постановлением Правительства РК от 25.09.2015 № 788 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

      Примечание РЦПИ.
      В соответствии с Законом РК от 29.09.2014 г. № 239-V ЗРК по вопросам разграничения полномочий между уровнями государственного управления см. приказ Министра здравоохранения и социального развития РК от 22.04.2015 г. № 246.


      В соответствии с подпунктом 3) пункта 2 статьи 115 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
      1. Утвердить прилагаемые Правила медицинского обследования лиц по клиническим и эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции.
      2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования.

      Премьер-Министр
      Республики Казахстан                       К. Масимов

Утверждены        
постановлением Правительства
Республики Казахстан   
от 3 ноября 2011 года № 1280

Правила
медицинского обследования лиц по клиническим и
эпидемиологическим показаниям
на наличие ВИЧ-инфекции

1. Общие положения

      1. Правила медицинского обследования лиц по клиническим и эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции (далее - Правила) определяют порядок проведения обязательного конфиденциального медицинского обследования лиц по клиническим и эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции граждан Казахстана, оралманов и других лиц, находящихся на территории республики.
      2. В Правилах используются следующие понятия:
      1) ВИЧ - вирус иммунодефицита человека;
      2) синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) - конечная стадия ВИЧ-инфекции, при которой наблюдаются патологические проявления, обусловленные глубоким поражением иммунной системы человека ВИЧ;
      3) обследование лиц по клиническим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции - обязательное конфиденциальное медицинское обследование лиц, имеющих клинические показания (оппортунистические заболевания, синдромы и симптомы, указывающие на возможность заражения ВИЧ-инфекцией);
      4) обследование лиц по эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции - обязательное конфиденциальное медицинское обследование лиц, обусловленное эпидемиологической ситуацией на определенной территории, среди отдельных групп населения и при проведении эпидемиологического расследования каждого случая ВИЧ-инфекции.
      3. Целями обследования лиц по клиническим и эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции являются:
      1) установление диагноза ВИЧ-инфекции;
      2) обеспечение инфекционной безопасности переливания крови и ее компонентов, трансплантаций и клеточных технологий;
      3) профилактика вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции;
      4) проведение эпидемиологического мониторинга: оценки уровня распространенности ВИЧ-инфекции среди отдельных групп населения для прогнозирования эпидемии, разработки и оценки эффективности профилактических мероприятий.
      4. Обследование на антитела к ВИЧ проводят лаборатории территориальных центров по профилактике и борьбе со СПИД в условиях строгой конфиденциальности.
      5. Лаборатории Республиканского и территориальных и центров крови проводят обследования на антитела к ВИЧ доноров крови ее компонентов, органов (части органов), тканей, половых, фетальных и стволовых клеток по алгоритму лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции в соответствии с приложением 1 к настоящим Правилам.
      6. Обследование на антитела к ВИЧ реципиентов крови, ее компонентов, органов (части органов), тканей, половых, фетальных и стволовых клеток и других биологических материалов проводится лабораториями территориальных центров по профилактике и борьбе со СПИД до и через 1 и 3 месяца после переливания крови и ее компонентов, трансплантации органов, тканей, половых, фетальных и стволовых клеток.
      7. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных ВИЧ-инфицированными и больными СПИДом матерями, проводится по алгоритму в соответствии с приложением 2 к настоящим Правилам.

2. Порядок проведения обязательного конфиденциального
медицинского обследования лиц по клиническим и
эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции

      8. Обследованию лиц по клиническим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции подлежат лица (взрослые и дети), у которых выявлены следующие заболевания, синдромы и симптомы:
      1) увеличение двух и более лимфатических узлов длительностью более 1 месяца, персистирующая, генерализованная лимфаденопатия;
      2) лихорадка неясной этиологии (постоянная или рецидивирующая длительностью более 1 месяца);
      3) необъяснимая тяжелая кахексия или выраженные нарушения питания, плохо поддающиеся стандартному лечению (у детей), необъяснимая потеря 10 % веса;
      4) хроническая диарея в течение 14 суток и более (у детей), необъяснимая хроническая диарея длительностью более месяца;
      5) себорейный дерматит, зудящая папулезная сыпь (у детей);
      6) ангулярный хейлит;
      7) рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей (синусит, средний отит, фарингит, трахеит, бронхит);
      8) опоясывающий лишай, у лиц молодого возраста;
      9) любой диссеминированный эндемический микоз, глубокие микозы (кокцидиоидоз, внелегочный криптококкоз (криптококковый менингит), споротрихоз, аспергиллез, изоспороз, внелегочной гистоплазмоз, стронгилоидоз, актиномикоз и др.);
      10) туберкулез легочный и внелегочный, в том числе диссеминированная инфекция, вызванная атипичными микобактериями, кроме туберкулеза периферических лимфоузлов;
      11) волосатая лейкоплакия полости рта, линейная эритема десен;
      12) тяжелые затяжные рецидивирующие пневмонии и хронические бронхиты, не поддающиеся обычной терапии (кратностью два или более раз в течении года), бессимптомная и клинически выраженная лимфоидная интерстициальная пневмония;
      13) сепсис, затяжные и рецидивирующие гнойно-бактериальные заболевания внутренних органов (пневмония, эмпиема плевры, менингит, менингоэнцефалиты, инфекции костей и суставов, гнойный миозит, сальмонеллезная септицемия (кроме Salmonella tiphi), стоматиты, гингивиты, периодонтиты и другие);
      14) пневмоцистная пневмония;
      15) инфекции, вызванные вирусом простого герпеса, с поражением внутренних органов и хроническим (длительностью более одного месяца с момента заболевания) поражением кожи и слизистых оболочек, в том числе глаз;
      16) кардиомиопатия;
      17) нефропатия;
      18) энцефалопатия неясной этиологии;
      19) прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия;
      20) саркома "Капоши";
      21) новообразования, в том числе лимфома (головного мозга) или В-клеточная лимфома;
      22) токсоплазмоз центральной нервной системы;
      23) кандидоз пищевода, бронхов, трахеи, легких, слизистых оболочек полости рта и носа;
      24) диссеминированная инфекция, вызванная атипичными микобактериями;
      25) кахексия неясной этиологии;
      26) затяжные рецидивирующие пиодермии, не поддающиеся обычной терапии;
      27) тяжелые хронические воспалительные заболевания женской половой сферы неясной этиологии;
      28) инвазивные новообразования женских половых органов;
      29) мононуклеоз через 3 месяцев от начала заболевания;
      30) инфекций, передающихся половым путем (сифилис, хламидиоз, трихомониаз, гонорея, генитальный герпес, вирусный папиломотоз и другие) с установленным диагнозом;
      31) вирусные гепатиты "В" и "С", при подтверждении диагноза;
      32) обширные сливные кондиломы;
      33) контагиозный моллюск с обширными высыпаниями, гигантский обезображивающий контагиозный моллюск;
      34) первичное слабоумие у ранее здоровых лиц;
      35) больные гемофилией и другими заболеваниями, систематически получающие переливание крови;
      36) генерализованная цитомегаловирусная инфекция, заболевания глаз цитомегаловирусной инфекцией;
      37) ретинит или инфекция внутренних органов, кроме печени, селезенки и лимфоузлов, развившаяся у ребенка старше 1 месяца.
      9. Обследованию лиц по эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции подлежат:
      1) половые партнеры ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом;
      2) партнеры по совместному употреблению инъекционных наркотиков;
      3) потребители инъекционных наркотиков при постановке на учет в наркологической службе и через каждые 6 месяцев;
      4) лица, имеющие беспорядочные половые связи (мужчины, имеющие секс с мужчинами, секс-работники и другие);
      5) лица, находящиеся под арестом и осужденные обследуются на ВИЧ-инфекцию при поступлении в следственные изоляторы, исправительные учреждения, через 6 месяцев после поступления, перед освобождением и по желанию в период пребывания в учреждении;
      6) дети, родившиеся от ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом матерей;
      7) лица, пострадавшие в результате аварийной ситуации при исполнении служебных обязанностей (при медицинских манипуляциях) и лица, подвергшиеся риску инфицирования (при половом контакте и других обстоятельствах) проходят медицинское обследование на наличие ВИЧ-инфекции в момент обращения и дальнейшее обследование через 1 и 3 месяца;
      8) медицинские работники, работающие с ВИЧ-инфицированным материалом при поступлении на работу и в дальнейшем 1 раз в год;
      9) лица, призываемые на воинскую службу, поступающие на службу по контракту, абитуриенты военных учебных заведений;
      10) беременные женщины:
      при постановке на учет и в сроке 28 - 30 недель (2-кратное обследование);
      перед прерыванием беременности;
      поступившие в родовспомогательные учреждения без результатов 2-кратного обследования на ВИЧ-инфекцию или обследованные однократно - более 3 недель до поступления на роды.
      10. Обследованию лиц по клиническим и эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции экспресс-тестом, с последующим обследованием в твердофазном иммуноферментном анализе (далее - ИФА), подлежат:
      1) доноры перед изъятием у них донорского материала;
      2) беременные женщины:
      поступившие на роды с неизвестным ВИЧ-статусом;
      обследованные на ВИЧ-инфекцию однократно более 3 недель до поступления на роды;
      поступившие на роды без обменной карты;
      3) пострадавшие в аварийных ситуациях (для определения ВИЧ статуса и предполагаемого источника инфекции, оценки степени риска и назначения постконтактной антиретровирусной профилактики);
      4) доноры крови и ее компонентов при проведении экстренных переливаний крови и ее компонентов (в случае отсутствия обследованной крови и ее компонентов на антитела к ВИЧ);
      5) потребители инъекционных наркотиков, секс-работники, мужчины, имеющие секс с мужчинами.
      11. Обследование лиц по клиническим и эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции проводятся с обязательным дотестовым, а также послетестовым консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции.
      12. При обследовании лиц по клиническим и эпидемиологическим показаниям на наличие ВИЧ-инфекции заполняются: код обследования, персональные данные лиц без сокращения по документу, удостоверяющему личность (полные фамилия, имя, отчество, год рождения, домашний адрес), гражданство. При анонимном обследовании указывается только цифровой код.
      13. Забор крови у обследуемых на ВИЧ-инфекцию проводится в вакутейнеры с разделительным гелем медицинскими работниками медицинских организаций (независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности) и медицинских частей учреждений уголовно-исполнительной системы.
      14. Пробы крови сопровождаются направлением на исследование  установленного  образца (индивидуальное в 1 экземпляре, списочное в 2 экземплярах). Направления заполняются печатным шрифтом. Пробы крови для проведения исследования на наличие антител к ВИЧ доставляются в территориальные центры по профилактике и борьбе со СПИД.
      15. Исследования биоматериала (цельная кровь, плазма крови, сыворотка крови) детей, родившихся от ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом матерей на провирусную дезоксирибонуклеиновую кислоту (далее - ДНК), на рибонуклеиновую кислоту (далее - РНК) методом полимеразой цепной реакции и иммуноблот проводятся в лаборатории Республиканского центра по профилактике и борьбе со СПИД.

3. Заключительные положения

      16. Окончательный результат о наличии ВИЧ-инфекции, в том числе донорам и реципиентам любого биологического материала выдает Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД на основании результатов исследований по алгоритму лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции в соответствии с приложениями 1 и 2 к настоящим Правилам.
      17. Результаты обследования на наличие ВИЧ-инфекции сообщаются обследуемому лично в ходе психосоциального послетестового консультирования.
      18. Результаты обследования на наличие ВИЧ-инфекции несовершеннолетних и недееспособных лиц выдаются их родителям или иным законным представителям.
      19. Врач центра по профилактике и борьбе со СПИД письменно уведомляет обследуемого о положительном результате на ВИЧ-инфекцию, необходимости соблюдения мер предосторожности, направленных на охрану собственного здоровья и здоровья окружающих, а также предупреждает об административной и уголовной ответственности за уклонение от лечения и заражение других лиц.
      20. Выдача гражданам справок-сертификатов, подтверждающих отрицательные результаты обследования на антитела к ВИЧ, осуществляется территориальными центрами по профилактике и борьбе со СПИД при предъявлении документа, удостоверяющего личность, в соответствии с приложением 3 к настоящим Правилам, в течение 3 рабочих дней с момента поступления биоматериала обследуемого в лабораторию. Справка-сертификат действительна в течение 3 месяцев с момента ее выдачи.

Приложение 1           
к Правилам медицинского обследования
лиц по клиническим и эпидемиологическим
показаниям на наличие ВИЧ-инфекции  

Алгоритм лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции у взрослых

Приложение 2           
к Правилам медицинского обследования
лиц по клиническим и эпидемиологическим
показаниям на наличие ВИЧ-инфекции  

Алгоритм лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции у детей,
рожденных ВИЧ-инфицированными и больными СПИДом матерями

      * Биоматериалом для исследования методом ПЦР для выявления провирусной ДНК является цельная кровь; для выявления РНК - плазма крови; для ИФА и иммуноблота - сыворотка крови.
      В случае положительного результата на ВИЧ-инфекцию в ИФА у ребенка в возрасте 12 месяцев проводится дополнительное его обследование в возрасте 18 месяцев в ИФА.

Приложение 3           
к Правилам медицинского обследования
лиц по клиническим и эпидемиологическим
показаниям на наличие ВИЧ-инфекции  

Форма

CERTIFICATE
СПРАВКА

Of test on antibodies to HIV
об исследовании на антитела к вирусу иммунодефицита человека

      I am (Я) ______________________________________________________
                     (name of doctor) (Ф.И.О. врача)
hereby certify that (настоящим подтверждаю, что) ____________________
_____________________________________________________________________
      (name of patient) (Ф.И.О. пациента латинскими буквами)
_____________________________________________________________________
            Фамилия, имя, отчество пациента по-русски
_______________________ was tested on (был обследован) ______________
(date of birth of patient) (дата рождения пациента)     (date) (дата)
      For the presence in his/her blood of antibodies to the human
immunodeficiency virus (HIV) and that the result of the test was
NEGATIVE.
      На наличие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) с
отрицательным результатом.

      Stamp:
      Печать:

      Signature:
      Подпись:

Пояснение по заполнению сертификата

      1. Сертификат выдается только одному лицу, выдача коллективных свидетельств не допускается.
      2. Сертификат оформляется печатными латинскими буквами, в противном случае он считается недействительным.
      3. Даты проведения исследования и рождения заполняются в следующей последовательности: день, месяц, год, причем название месяца нужно писать буквами, а не цифрами.
      4. Настоящий сертификат действителен в течение 3 месяцев со дня обследования.
      5. Сертификат подписывается врачом и заверяется круглой печатью центра по профилактике и борьбе со СПИД.