Рус | Қаз | Eng

Мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу және Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасына бағалау жүргізу қызметтерінің бағаларын бекіту туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 30 қыркүйектегі № 771 бұйрығы. Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2015 жылы 16 қазанда № 12179 болып тіркелді

Қолданыстағы

      «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексінің 63-бабының 2-тармағына және 63-1-бабының 2-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:
      1. Мыналар:
      1) осы бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу қызметтерінің бағалары;
      2) осы бұйрыққа 2-қосымшаға сәйкес мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасына бағалау жүргізу қызметтерінің бағалары бекітілсін.
      2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің Мемлекеттік сатып алу және активтер департаменті заңнамада белгіленген тәртіппен:
      1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;
      2) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін күнтізбелік он күннің ішінде мерзімді баспасөз басылымдарында және «Әділет» ақпараттық-құқықтық жүйесінде ресми жариялауға жіберуді;
      3) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің интернет-ресурсына орналастыруды;
      4) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін он жұмыс күнінің ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің Заң қызметі департаментіне осы тармақтың 1), 2) және 3) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметті ұсынуды қамтамасыз етсін.
      3. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму вице-министрі А.В.Цойға жүктелсін.
      4. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

      Қазақстан Республикасының
      Денсаулық сақтау және
      әлеуметтік даму министрі                   Т. Дүйсенова

      «КЕЛІСІЛДІ»
      Қазақстан Республикасының
      Ұлттық экономика министрі
      __________________ Е. Досаев
      2015 жылғы «____»________

Қазақстан Республикасы   
Денсаулық сақтау және   
әлеуметтік даму министрінің
2015 жылғы 30 қыркүйектегі
№ 771 бұйрығына 1-қосымша 

Мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын дәрілік
заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық
техниканы мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу
дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу
қызметтерінің бағалары

№

Жұмыстар атауы

өлшем бірлігі

Баға теңгемен көрсетілген, ҚҚС қосылмаған

1

2

3

4
Қазақстан Республикасына әкелінетін дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу
1. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама

1.

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 401 552

1.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 121 196

1.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

29 632

2

Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 350 891

2.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

1 095 386

3

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

748 079

3.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

590 192

3.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

14 840

4

Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

711 181

4.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

571 600

5

Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

1 648 097
 

5.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 272 695

5.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

30 039

6

Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 567 382

6.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

1 231 160

7

Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

1 234 878

7.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

993 047

7.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

15 208

8

Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 161 950

8.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

956 600

9

Гомеопатиялық құралдар мен өсімдіктен алынған дәрілік заттар

1 дәрілік препарат

323 762

9.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

275 088

10

Гомеопатиялық құралдар мен өсімдіктен алынған дәрілік зат - балк өнім

1 дәрілік препарат

301 307

10.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

264 397

11

GMP жағдайында өндірілмеген
субстанциялар, премикстер

1 субстанция

396 031

12

Өсімдіктен алынған дәрілік шикізат

1 дәрілік препарат

315 510

13

Парафармацевтикалар

1 дәрілік препарат

183 795
2. Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама

14

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 266 959

14.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

929 580

14.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

19 263

15

Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 233 180

15.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

912 352

16

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

555 610

16.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

444 248

16.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

9 897

17

Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

531 014

17.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

431 855

18

Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

1 224 339

18.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 062 538

18.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

20 024

19

Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

1 170 527

19.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

1 034 858

20

Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

1 003 929

20.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

882 980

20.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

10 145

21

Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

955 316

21.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік
доза

858 684

22

Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат

1 дәрілік препарат

269 257

22.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

223 595

23

Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат - балк өнім

1 дәрілік препарат

254 272

23.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

216 457

24

GMP жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер

1 субстанция

353 189

25

Өсімдіктен алынған дәрілік шикізат

1 дәрілік препарат

239 933

26

Парафармацевтикалар

1 дәрілік препарат

154 343
3. Дәрілік заттарды тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі (1 түрдегі) сараптама

27

Талдамалық сараптамасы бар тіркеу дерегіне өзгерістер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама

1 түрі

194 128

28

Талдамалық сараптамасы жоқ тіркеу дерегіне өзгерістер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама

1 түрі

111 220

4. Медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) кезіндегі сараптама

29

Брекет-жүйелер

1 бұйым

6 028

Түрлендіру

1 бұйым

6 028

30

Гемоконтейнерлер, гемофильтрлер, лейкофильтрлер, гемоконцентраторлар

1 бұйым

408 601

Түрлендіру

1 бұйым

188 330

31

Медициналық инелер (хирургиялық инелерді қоспағанда)

1 бұйым

135 578

Түрлендіру

1 бұйым

5 998

32

Стоматологияға арналған бұйымдар (имплантталатындарды қоспағанда)

1 бұйым

48 905

Түрлендіру

1 бұйым

25 672

33

Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

270 306

Түрлендіру

1 бұйым

45 964

34

Протездік-ортопедиялық бұйымдар

1 бұйым

43 770

Түрлендіру
 

1 бұйым

11 962

35

Трансфузия, перфузия және инфузия үшін қолданылатын бұйымдар, тамырлық катетерлер

1 бұйым

257 174

Түрлендіру

1 бұйым

33 804

36

Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

303 448

Түрлендіру

1 бұйым

114 194

37

Invitro диагностикасына арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

97 123

Түрлендіру

1 бұйым

83 121

38

Invitro диагностикасына арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар, 10 атауға дейінгі жиынтық

1 жинақ

56 027

Түрлендіру

1 жинақ

50 127

39

Invitro диагностикасына арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар, 11-ден 20 атауға дейінгі жиынтық

1 жинақ

98 803

Түрлендіру

1 жинақ

90 934

40

Invitro диагностикаға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар, 20-дан артық атауға дейінгі жиынтық

1 жинақ

154 012

Түрлендіру

1 жинақ

131 365

41

Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

107 899
 

Түрлендіру

1 бұйым

16 361

42

Экстракорпоральдық ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

213 829

Түрлендіру

1 бұйым

34 482

43

Көп рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

67 041

Түрлендіру

1 бұйым

36 416

44

Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдар

1 бұйым

99 503

Түрлендіру

1 бұйым

35 264

45

Арнаулы мақсаттағы медициналық бұйымдар

1 бұйым

426 040

Түрлендіру

1 бұйым

8 008

46

Функциялық диагностика үшін қолданылатын медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

8 465

Түрлендіру

1 бұйым

5 745

47

Имплантталатын бұйымдар

1 бұйым

421 975

Түрлендіру

1 бұйым

95 571

48

Арнайы мақсаттағы катетерлер

1 бұйым

128 567

Түрлендіру

1 бұйым

25 705

49

Медициналық құралдар жинақтары мен жиынтықтары (50 құрамдаушыға дейін)

1 жинақ

158 557

Түрлендіру

1 жинақ

22 097

50

Медициналық құралдар жинақтары мен жиынтықтары (101-ден 500 құрамдаушыға дейін)

1 жинақ

236 429

Түрлендіру

1 жинақ

47 458

51

Медициналық құралдар жинақтары мен жиынтықтары (501-ден 1000 құрамдаушыға дейін)

1 жинақ

303 689

Түрлендіру

1 жинақ

82 062

52

Медициналық құралдар жинақтары мен жиынтықтары (51-ден 100 құрамдаушыға дейін)

1 жинақ

207 990

Түрлендіру

1 жинақ

43 302

53

Медициналық құралдар жинақтары мен жиынтықтары (1000-нан артық құрамдаушы)

1 жинақ

372 479

Түрлендіру

1 жинақ

132 763

54

Жанаспалы линзалар

1 бұйым

150 300

Түрлендіру

1 бұйым

5 608

55

Көзілдірік линзалары

1 бұйым

7 720

Түрлендіру

1 бұйым

4 991

56

Медициналық құралдар

1 бұйым

82 822

Түрлендіру

1 бұйым

3 821

57

Медициналық ішкиім, тері жабындары мен шырыштарды қорғау құралдары

1 бұйым

86 898

Түрлендіру

1 бұйым

37 044

58

Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатты қорғау құралдары, жинақтар

1 бұйым

98 696

Түрлендіру

1 бұйым

64 248

59

Стоматологиялық материалдар жиынтықтары (10 құрамдаушыға дейін)

1 жинақ

44 325

Түрлендіру

1 жинақ

20 484

60

Стоматологиялық материалдар жиынтықтары (10-нан артық құрамдаушы)

1 жинақ

59 587

Түрлендіру

1 жинақ

28 003

61

Табиғи негіздегі таңғыш материалдар

1 бұйым

115 659

Түрлендіру

1 бұйым

39 559

62

Полимер негізіндегі таңғыш материалдар

1 бұйым

85 907

Түрлендіру

1 бұйым

11 503

63

Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар

1 бұйым

172 764

Түрлендіру

1 бұйым

83 995

64

Пластырьлар

1 бұйым

79 631

Түрлендіру

1 бұйым

10 783

65

Дәрілік заттары бар пластырьлар

1 бұйым

117 631

Түрлендіру

1 бұйым

60 387

66

Бекіткіш таңғыштар, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштар, бұраулар

1 бұйым

42 586

Түрлендіру

1 бұйым

23 309

67

Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдары, биопсиялық материал

1 бұйым

163 349
 

Түрлендіру

1 бұйым

94 381

68

Стоматологиялық материалдар

1 бұйым

50 788

Түрлендіру

1 бұйым

21 368

69

Тігіс материалы

1 бұйым

235 709

Түрлендіру

1 бұйым

34 190

70

Медициналық шприцтер

1 бұйым

100 473

Түрлендіру

1 бұйым

20 744

5. Медициналық мақсаттағы бұйымдарды тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу (1 түрдегі) кезіндегі сараптама 

71
 

Талдамалық сараптамасы жоқ медициналық мақсаттағы бұйымдардың тіркеу дерегіне өзгерістер (1 түрдегі) енгізу

1 түрі

62 009

Түрлендіру

1 түрі

62 009

72
 

Талдамалық сараптамасы бар медициналық мақсаттағы бұйымдардың тіркеу дерегіне өзгерістер (1 түрдегі) енгізу

1 түрі

132 400
 

Түрлендіру

1 түрі

97 436

6. Медициналық техниканы тіркеу және қайта тіркеу кезіндегі сараптама

73

Медициналық техника-қауіпсіздік класы 1 және 2а - тіркеу

1 түрі

140 864

қайта тіркеу

1 түрі

70 497

74
 

Медициналық техника-қауіпсіздік класы 2б және 3 - тіркеу

1 түрі

343 850

қайта тіркеу

1 түрі

172 283

75

Медициналық кешендер-тіркеу

1 түрі

515 789

қайта тіркеу

1 түрі

257 807

7. Медициналық техниканы тіркеу дерекнамасына өзгерістер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама 

76
 

Талдамалық сараптамасы жоқ медициналық техниканы тіркеу дерекнамасына өзгерістер (1 түрдегі) енгізу

1 түрі

62 009
Отандық өндірушілер үшін дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама
1. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама

77

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

235 574

77.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

154 818

77.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

5 738

78

Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

235 574

78.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

154 818

79

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

190 956

79.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

117 038

79.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

3 468

80

Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

190 956

80.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

117 038

81

Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат,
биосимилярлар

1 дәрілік препарат

199 400

81.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

121 520

81.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

5 738

82

Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

199 400

82.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

121 520

83

Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

199 400

83.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

121 520

83.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

3 468

84

Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

199 400

84.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

121 520

85

Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат

1 дәрілік препарат

179 756

85.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

126 046

86

Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат - балк өнім

1 дәрілік препарат

179 756

86.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

126 046

87

GMP жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер

1 субстанция

126 014

88

Өсімдіктен алынған дәрілік шикізат

1 дәрілік препарат

36 102

89

Парафармацевтиктер

1 дәрілік препарат

215 550
2. Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама

90

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

209 692

90.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

138 644

90.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

2 546

91

Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

209 692

91.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

138 644

92

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

172 654

92.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

114 326

92.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

2 924

93

Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім

1 дәрілік препарат

172 654

93.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша – балк өнім

1 дәрілік доза

114 326

94

Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

181 862

94.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

116 074

94.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

2 546

95

Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

181 862

95.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

116 074

96

Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

181 862

96.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

116 074

96.2

Әрбір бөлшектеп өлшеуге қосымша

1 бөлшектеп өлшеу

2 924

97

Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім

1 дәрілік препарат

181 862

97.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

116 074

98

Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат

1 дәрілік препарат

174 618

98.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша

1 дәрілік доза

123 866

99

Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат - балк өнім

1 дәрілік препарат

174 618

99.1

Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім

1 дәрілік доза

123 866

100

GMP жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер

1 субстанция

123 776

101

Өсімдіктен алынған дәрілік шикізат

1 дәрілік препарат

26 200

102

Парафармацевтиктер

1 дәрілік препарат

195 016
3. Дәрілік заттарды тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі (1 түрдегі) сараптама 

103

Талдамалық сараптамасы бар тіркеу дерегіне өзгертулер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама

1 түрі

32 748

104

Талдамалық сараптамасы жоқ тіркеу дерегіне өзгертулер (1 түрдегі) енгізу кезіндегі сараптама

1 түрі

32 748
4. Медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) кезіндегі сараптама 

105

Брекет-жүйелер

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

6 665

106

Гемоконтейнерлер, гемофильтрлер, лейкофильтрлер, гемоконцентраторлар

1 бұйым

190 314

Түрлендіру

1 бұйым

190 314

107

Медициналық инелер (хирургиялық инелерді қоспағанда)

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

6 608

108

Стоматологияға арналған бұйымдар (имплантталатындарды қоспағанда)

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

28 383

109

Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

79 994
 
 

Түрлендіру

1 бұйым

50 781

110

Протездік-ортопедиялық бұйымдар

1 бұйым

69 166

Түрлендіру

1 бұйым

13 227

111

Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланатын бұйымдар, тамыр катетерлері

1 бұйым

79 994

Түрлендіру

1 бұйым

37 355

112

Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

190 956

Түрлендіру

1 бұйым

124 526

113

invitro диагностикаға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

70 546

Түрлендіру

1 бұйым

70 546

114

invitro диагностикаға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар, 10 аталымға дейінгі жинақ

1 жинақ

70 546

Түрлендіру

1 жинақ

55 081

115

invitro диагностикаға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар, 11-ден 20 аталымға дейінгі жинақ

1 жинақ

70 546

Түрлендіру

1 жинақ

70 546

116

invitro диагностикаға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар, 20-дан артық аталымға дейінгі жинақ

1 жинақ

70 546

Түрлендіру

1 жинақ

70 546

117

Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

79 994

Түрлендіру

1 бұйым

18 073

118

Экстракорпоральдық ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

79 994

Түрлендіру

1 бұйым

38 094

119

Көп рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдар

1 бұйым

33 270

Түрлендіру

1 бұйым

33 270

120

Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

33 270

Түрлендіру

1 бұйым

33 270

121

Арнайы мақсаттағы медициналық бұйымдар

1 бұйым

55 594

Түрлендіру

1 бұйым

8 851

122

Функциялық диагностика үшін қолданылатын медициналық мақсаттағы бұйымдар

1 бұйым

9 360

Түрлендіру

1 бұйым

6 352

123

Имплантталатын бұйымдар

1 бұйым

69 166

Түрлендіру

1 бұйым

69 166

124

Арнайы мақсаттағы катетерлер

1 бұйым

55 594

Түрлендіру

1 бұйым

28 408

125

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (50 құрамдасқа дейін)

1 жинақ

190 314

Түрлендіру

1 жинақ

24 425

126
 

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (101-ден 500 құрамдасқа дейін)

1 жинақ

190 314

Түрлендіру

1 жинақ

52 464

127

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (501-ден 1000 құрамдасқа дейін)

1 жинақ

190 314

Түрлендіру

1 жинақ

90 724

128

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (51-ден 100 құрамдасқа дейін)

1 жинақ

190 314

Түрлендіру

1 жинақ

47 870

129

Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (1000-нан артық құрамдас)

1 жинақ

190 314

Түрлендіру

1 жинақ

146 774

130

Жанаспалы линзалар

1 бұйым

95 642

Түрлендіру

1 бұйым

6 200

131

Көзілдірік линзалары

1 бұйым

95 642

Түрлендіру

1 бұйым

5 518

132

Медициналық аспаптар

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

4 223

133

Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатты қорғау құралдары

1 бұйым

79 994

Түрлендіру

1 бұйым

40 945

134

Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатты қорғау құралдары, жиынтықтар

1 бұйым

79 994

Түрлендіру

1 бұйым

71 024

135

Стоматологиялық материал жинақтары (10 құрамдасқа дейін)

1 жинақ

39 956

Түрлендіру

1 жинақ

22 642

136

Стоматологиялық материал жинақтары (10-нан артық құрамдас)

1 жинақ

39 956

Түрлендіру

1 жинақ

30 955

137

Табиғи негіздегі таңғыш материалдар

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

39 956

138

Полимер негізіндегі таңғыш материалдар

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

12 748

139

Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

39 956

140

Пластырьлар

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

11 922

141

Дәрілік заттар қосылған бұласырлар

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

39 956

142

Бекіткіш таңғыштар, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштар, бұраулар

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

25 771

143

Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдар, биопсиялық материал

1 бұйым

55 594
 

Түрлендіру

1 бұйым

55 594

144

Стоматологиялық материалдар

1 бұйым

39 956

Түрлендіру

1 бұйым

23 620

145

Тігістік материал

1 бұйым

82 382

Түрлендіру

1 бұйым

37 774

146

Медициналық шприцтер

1 бұйым

100 306

Түрлендіру

1 бұйым

22 916
5. Медициналық мақсаттағы бұйымдарды тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу (1 түрдегі) кезіндегі сараптама

147

Талдамалық сараптамасы жоқ медициналық мақсаттағы бұйымдардың тіркеу дерегіне өзгерістер (1 түрдегі) енгізу

1 түрі

32 748

Түрлендіру

1 түрі

32 748

148

Талдамалық сараптамасы бар медициналық мақсаттағы бұйымдардың тіркеу дерегіне өзгерістер (1 түрдегі) енгізу

1 түрі

32 748

Түрлендіру

1 түрі

32 748

      Ескертпе:
      Қазақстан Республикасында өндірілген (отандық өндірушілер үшін) медицина техникасын, медициналық мақсаттағы бұйымдарды қайта тіркеу кезіндегі сараптама жүргізуге тіркеу куәлігінің қолдану мерзімінің өтіп кетуіне байланысты тіркеу құнының 50%-ы төленеді.

Қазақстан Республикасы   
Денсаулық сақтау және   
әлеуметтік даму министрінің
2015 жылғы 30 қыркүйектегі
№ 771 бұйрығына 2-қосымша 

Мемлекеттік монополия субъектісі іске асыратын Қазақстан
Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық
мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасына бағалау
жүргізу қызметтерінің бағалары

№

Жұмыстар атауы

өлшем бірлігі

Баға теңгемен көрсетілген, ҚҚС-қосылмаған

1

2

3

4
1. Дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен сапасын және өндірістің жағдайларын бағалау

1

Көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

69 835

2

Бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

53 860

3

Медициналық көп компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

6 131

4

Медициналық бір компонентті иммунобиологиялық препарат, биосимилярлар

1 дәрілік препарат

6 131

5

Гомеопатиялық құрал және өсімдіктен алынған дәрілік зат

1 дәрілік препарат

27 530

6

GMP жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер

1 субстанция

51 380

7

Өсімдіктен алынған дәрілік шикізат

1 дәрілік препарат

33 804

8

Парафармацевтиктер

1 дәрілік препарат

21 422

9

Өндіріс шарттарын бағалау

1 өндірістік цех
 

101 165
2. Медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын бағалау

10

Табиғи негіздегі таңғыш материалдар

1 бұйым

34 446

11

Полимер негізіндегі таңғыш материалдар

1 бұйым

27 831

12

Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар

1 бұйым

44 875

13

Дәрілік заттар қосылған пластырьлар

1 бұйым

28 143

14

Медициналық шприцтер

1 бұйым

31 081

15

Медициналық инелер (хирургиялық инелерді қоспағанда)

1 бұйым

45 233

16

Тігістік материал

1 бұйым

38 254

17

Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдар, тамыр катетерлері

1 бұйым

58 600

18

«Қаптама», «Таңбалау» көрсеткіштері бойынша медициналық мақсаттағы өзге де бұйымдар

1 бұйым

6 020