Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға бағаларды қалыптастыру қағидаларын бекіту

      «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексінің 7-бабы 1-тармағының 112) тармақшасына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:
      1. Осы бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес қоса беріліп отырған Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға бағаларды қалыптастыру қағидалары бекітілсін.
      2. Осы бұйрыққа 2-қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің кейбір бұйрықтарының күші жойылсын.
      3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті заңнамамен белгіленген тәртіпте:
      1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;
      2) осы бұйрықты мемлекеттік тіркегеннен кейін күнтізбелік он күннің ішінде мерзімдік баспасөз басылымдарында және Қазақстан Республикасы нормативтік құқықтық актілерінің «Әділет» ақпараттық-құқықтық жүйесінде ресми жариялауға жіберуді;
      3) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің интернет-ресурсында орналастыруды;
      4) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін он жұмыс күннің ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі Заң қызметі департаментіне осы тармақтың 1), 2) және 3) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметті ұсынуды қамтамасыз етсін.
      4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму вице-министрі А.В. Цойға жүктелсін.
      5. Осы бұйрық мемлекеттік тіркелген күнінен бастап қолданысқа енгізіледі.

      Қазақстан Республикасы
      Денсаулық сақтау және
      әлеуметтік даму министрінің
      міндетін атқарушы                          Б. Нұрымбетов

Қазақстан Республикасы 
Денсаулық сақтау және 
әлеуметтік даму министрінің
міндетін атқарушының 
2015 жылғы 30 шілдедегі
№ 639 бұйрығына    
№ 1-қосымша     

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде
дәрілік заттармен медициналық мақсаттағы бұйымдарға
бағаларды қалыптастыру қағидалары

1. Жалпы ережелер

      1. Осы Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде (бұдан әрі – ТМККК) дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға арналған бағаларды қалыптастыру қағидалары (бұдан әрі - Қағидалар) тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға арналған бағаларды қалыптастыру тәртібін айқындайды.
      2. Осы Қағидаларда мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:
      1) босатылатын баға (ТМККК шеңберіндегі бөлшек сауда бағасы) – бір әкімшілік-аумақтық бірлік (облыстың, республикалық маңызы бар қаланың, астананың) шегінде фармацевтикалық қызметтерді сатып алу нәтижелері бойынша белгіленген, босатылатын дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағасы;
      2) денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган (бұдан әрі – уәкілетті орган) – азаматтардың денсаулығын сақтау, медициналық және фармацевтикалық ғылым, медициналық және фармацевтикалық білім, халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы, дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы, медициналық қызметтердің сапасын бақылау саласындағы басшылықты жүзеге асыратын мемлекеттік орган;
      3) дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік орган – дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласында мемлекеттік бақылауды жүзеге асыратын мемлекеттік орган (бұдан әрі – мемлекеттік орган);
      4) дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдармен медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымы (бұдан әрі – сараптама ұйымы) – дәрілік заттардың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын қамтамасыз ету жөніндегі денсаулық сақтау саласындағы өндірістік-шаруашылық қызметті, сондай-ақ жаңа түпнұсқалық дәрілік заттарды әзірлеу, фармация, фармакология саласындағы ғылыми зерттеулерді жүзеге асыратын ұйым;
      5) импорт бағасы – дәрілік заттармен медициналық мақсаттағы бұйымдарды Қазақстан Республикасына әкелу кезінде инвойста көрсетілетін баға;
      6) мониторинг субъектілері – медициналық және фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын заңды және жеке тұлғалар;
      7) орташа көтерме сауда бағасы – дәрілік нысанын, дозасын есепке ала отырып, дәрілік заттың бір халықаралық патенттелмеген атауы (бұдан әрі – ХПА) шегінде дәрілік препараттардың саудалық атауларының көтерме сауда бағасының орташа арифметикалық мәні;
      8) өндіруші бағасы – өндірістік шығындардың барлық түрлерін, жүк құжатпен жалпы әкімшілік шығыстарды қамтитын, дәрілік затты және медициналық мақсаттағы бұйымды өндіруші ұйымның босату бағасы;
      9) өтініш беруші – дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеуді, қайта тіркеуді жүргізуге, тіркеуге/тіркелген бағаларды өзгертуге өтініш, құжаттар және материалдар беруге уәкілетті әзірлеуші, өндіруші, тіркеу куәлігінің иесі, өндірушінің ресми өкілінің мәртебесіне ие заңды тұлға;
      10) тіркелген баға – өндірушінің бағасын, қауіпсіздікті және сапаны, логистиканы бағалауға жұмсалған шығындарды, заңнама мен көзделген жағдайларда кедендік баж салығын есепке ала отырып, уәкілетті орган бекітетін дәрілік заттың, медициналық мақсаттағы бұйымның саудалық атауы бойынша бағасы;
      11) көтерме сауда бағасы – дәрілік заттың, медициналық мақсаттағы бұйымның көтерме саудада өткізу кезіндегі саудалық атауы бойынша бағасы;
      12) уәкілетті органның формулярлық комиссиясы – формулярлық жүйені, дәрілік заттарды тиімді пайдалануды, дәрілік заттардың этикалық ілгерілеуін қолдайтын және жетілдіретін және Қазақстан Республикасында дәрілік заттардың бағаларын қалыптастыру мен бекітуге қатысатын алқалық, консультациялық-кеңесші және сарапшы орган (бұдан әрі – формулярлық комиссия);
      13) халықаралық референттік баға – халқының өмір сүру деңгейі ұқсас және бірыңғай экономикалық кеңістік елдеріндегі дәрілік нысанды, дозасын есепке ала отырып, бір ХПА шегіндегі дәрілік препараттардың саудалық атауларының бағалары (көтерме, бөлшек) бөлінісіндегі орташа арифметикалық мәні.
      14) ТМККК шеңберінде дәрілік препаратқа арналған шекті баға – уәкілетті орган белгілеген, одан жоғары бағада сатып алуды жүргізуге болмайтын баға;
      15) Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың мемлекеттік тізілімі – Қазақстан Республикасында тіркелген және медициналық қолдануға рұқсат берілген дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың есептік құжаты (бұдан әрі - Мемлекеттік тізілім).
      16) дәрілік заттарға ішкі референттік баға белгілеу – дәрілік нысанын, дозасын есепке ала отырып, бір халықаралық патенттелмеген атаулар шегінде дәрілік препараттардың саудалық атауларының (көтерме, бөлшек) бағалары бөлінісінде дәрілік заттардың бағаларын талдау;
      17) дәрілік заттарға сыртқы референттік баға белгілеу – халықтың өмір сүру деңгейі ұқсас және бірыңғай экономикалық кеңістік елдеріндегі дәрілік нысанын, дозасын есепке ала отырып, бір ХПА шегінде дәрілік препараттардың саудалық атауларының (көтерме, бөлшек) бағалары бөлінісінде дәрілік заттардың бағаларын талдау;
      18) көтерме үстеме баға (үстеме) - дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың көтерме саудасын жүзеге асырумен байланысты шығындар мен пайданы қамтитын дәрілік препараттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың тіркелген бағасына арналған үстеме баға.
      19) бөлшек сауда үстеме бағасы (үстемесі) немесе фармацевтикалық қызмет көрсету үшін үстеме баға (үстеме) – фармацевтикалық қызметтерді немесе дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың бөлшек саудасын жүзеге асырумен байланысты шығындар мен пайданы қамтитын дәрілік препараттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға арналған шекті бағаға қатысты үстеме баға.

2. ТМККК шеңберінде дәрілік заттарға және медициналық
мақсаттағы бұйымдарға арналған бағаларды қалыптастыру тәртібі

      3. ТМККК көрсетуге арналған дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды сатып алу үшін бөлінетін бюджет қаражатын оңтайлы және тиімді жұмсау мақсатында дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдар «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 кыркүйектегі Кодексінің 76-бабының 2-тармағына сәйкес белгіленген бағалардан аспайтын бағалар бойынша сатып алынады.
      4. Әрбір тіркелген саудалық атауына қатысты шекті баға 15 %-дан аспайтын көтерме үстеме ақыны ескере отырып айқындайды.
      ХПА шекті бағасы дәрілік нысаны мен дозасын есепке ала отырып бір ХПА бөлінісінде ТМККК шеңберінде сатып алынатын дәрілік заттардың саудалық атауларының тіркелген шекті бағаларының арасындағы орташа арифметикалық мәні ретінде айқындайды.
      Долларға қатысты теңгенің ресми бағамы 15 пайыздан аса өзгерген жағдайда шекті бағаны белгілеу кезінде долларға қатысты теңге бағамының өзгеру коэфиценті ескеріледі.
      2015 жылғы 1 қаңтарға дейін жасалған ұзақ мерзімді шарттардың шеңберінде отандық өндірушілер жеткізетін дәрілік заттарға шекті баға көтерме үстеме бағаны ескере отырып, GMP жағдайларында өндірілген отандық тауар өндірушілердің алдыңғы жылғы нақты сатып алынған дәрілік заттарының бағасы негізінде белгіленеді, және жылсайын келесі 5 жыл ішінде алдыңғы жылдың шекті бағасына 5% төмендейді. 2015 жылғы 1 қаңтарға дейін жасалған ұзақ мерзімді шарттардың шеңберінде GMP жағдайында өндірілетін және отандық өндірушілер жеткізетін дәрілік заттарға шекті баға егерде өтініш берілген баға алдыңғы жылғы нақты сатып алу бағасынан төмен болса, онда шекті баға көтерме үстеме баға ескеріле отырып өтініш берілген баға бойынша айқындалады.
      5. Сараптама ұйымы ТМККК шеңберінде дәрілік заттармен медициналық мақсаттағы бұйымдарға референттік баға белгілеу (ішкі және сыртқы) және бағаларын төмендетуге келіссөздер жүргізеді.
      Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың референттік бағасын белгілеу және бағаларын төмендету бойынша келіссөздер жүргізетін сараптама ұйымының қызметкерлері осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша мүдделердің әлеуетті қақтығысын ашу туралы декларацияны толтырады.
      6. Өтініш беруші референттік баға белгілеуді есепке ала отырып, осы Қағидаларға 2, 3-қосымшаларға сәйкес нысандар бойынша сараптама ұйымына талданатын дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға бағаны мемлекеттік тіркеуге өтініш ұсынады.
      7. Сараптама ұйымы тіркелген дәрілік заттың ішкі референттік бағасын белгілеуді жүргізу үшін бір ХПА бөлінісінде дәрілік препараттардың саудалық атауларының бағаларын:
      1) өндіруші бағасын;
      2) осы Қағидаларға 2, 3-қосымшаларға сәйкес тіркеуге ұсынылған бағаны;
      3) көтерме сауда бағасын;
      4) бөлшек сауда бағасын талдайды.
      8. Сараптама ұйымы тіркеу үшін алғаш рет берілген дәрілік затқа ішкі референттік баға белгілеуді жүргізу үшін бір ХПА бөлінісінде дәрілік препараттардың саудалық атауларының бағаларын:
      1) өндіруші бағасын;
      2) осы Қағидаларға 2, 3-қосымшаларға сәйкес тіркеуге ұсынылған бағаны талдайды.
      9. Сараптама ұйымы тіркелген дәрілік заттың сыртқы референттік бағасын белгілеуді жүргізу үшін бір ХПА бөлінісінде дәрілік препараттардың саудалық атауларының бағаларын:
      1) осы Қағидаларға 2, 3-қосымшаларға сәйкес тіркеуге ұсынылған бағаны;
      2) Британдық ұлттық дәрілік формулярдың бір ХПА бөлінісінде немесе халықаралық бағалар базасында дәрілік препараттардың шекті бағасын;
      3) Ресей Федерациясында бір ХПА бөлінісінде дәрілік препараттардың бағасын;
      4) Беларусь Республикасында бір ХПА бөлінісінде дәрілік препараттардың бағасын талдайды.
      10. Қайта өндірілген дәрілік заттардың (генерик) тіркелген бағалары түпнұсқалық препарат құнының 70 %-нан аспауы тиіс.
      11. Бағаларға жүргізілген салыстырмалы талдаудан кейін егер баға:
      1) салыстырылатын референттік бағаларға тең және/немесе одан төмен болса, онда сараптама ұйымы тіркелген бағаны белгілейді және тіркеу үшін жобаны уәкілетті органға жібереді;
      2) салыстырылатын референттік бағалардан жоғары болса, онда сараптама ұйымы өндірушінің өкілін немесе өндірушінің уәкілетті өкілін ұсынылған бағаны тіркеуде және оны түсіруде негіздеу үшін келіссөздерге шақырады.
      12. Келіссөздердің қорытындылары хаттамамен ресімделеді. Хаттамаға сараптама ұйымының басшысы мен өндірушінің өкілдері немесе өндірушінің уәкілетті өкілі қол қояды.
      Өтініш беруші келіссөздердің нәтижелері бойынша үш жұмыс күні ішінде сараптама ұйымына осы Қағидаларға 4 және 5-қосымшаларға сәйкес нысан бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға тіркелген бағаға өзгертулер енгізуге өтініш ұсынады.
      13. Тіркеу үшін бағалары көрсетілген дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың атауларының тізбесі мен хаттама уәкілетті органға жіберіледі.
      14. Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндірушінің өкілдері немесе өндірушінің уәкілетті өкілдері сараптама ұйымы келіссөздерінің нәтижелерімен келіспеген жағдайда «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Формулярлық комиссиясы туралы ережені бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2013 жылғы 12 желтоқсандағы № 723 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 9090 тіркелген) сәйкес Формулярлық комиссияның жұмыс тобымен қосымша келіссөздер жүргізеді.
      15. Формулярлық комиссияның жұмыс тобы өндірушінің өкілдерімен немесе өндірушінің уәкілетті өкілдерімен қосымша келіссөздер жүргізеді. Бұл ретте өндірушінің өкілдері немесе өндірушінің уәкілетті өкілдері тіркеу үшін дәрілік препаратқа және медициналық мақсаттағы бұйымға бағаның есептеу-негіздемесін ұсынады.
      16. Келіссөздердің қорытындылары хаттамамен ресімделеді. Хаттамаға сараптама ұйымының басшысы мен өндірушінің өкілдері немесе өндірушінің уәкілетті өкілі қол қояды.
      Өтініш беруші бағалар өзгерген жағдайда келіссөздердің нәтижелері бойынша үш жұмыс күні ішінде уәкілетті органға осы Қағидаларға 4 және 5-қосымшаларға сәйкес бағаларды өзгерте отырып тіркеуге өтініш ұсынады.
      17. Жүргізілген келіссөздердің қорытындылары бойынша бағаларды тіркеуге ұсынылған өтінішті уәкілетті орган сараптама ұйымына береді.
      18. Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндірушінің өкілдері немесе өндірушінің уәкілетті өкілдері қосымша келіссөздердің нәтижелерімен келіспеген жағдайда Формулярлық комиссияның жұмыс тобы материалдарды Формулярлық комиссияның қарауына жібереді.
      19. Формулярлық комиссия дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндірушінің өкілдерімен немесе өндірушінің уәкілетті өкілдерімен келіссөздер жүргізеді. Келіссөздердің қорытындылары хаттамамен ресімделеді.Хаттамаға сараптама ұйымының басшысы мен өндірушінің өкілдері немесе өндірушінің уәкілетті өкілі қол қояды.
      Өтініш беруші бағалар өзгерген жағдайда келіссөздердің нәтижелері бойынша үш жұмыс күні ішінде уәкілетті органға осы Қағидаларға 4 және 5-қосымшаларға сәйкес бағаларды өзгерте отырып тіркеуге өтініш ұсынады.
      20. Ұсынылған дәрілік препаратта аналогтармен салыстырғанда дәлелденген клиникалық тиімділік пен басымдықтар болған кезде Формулярлық комиссия мүшелерінің ұсынымдары ескеріле отырып, тіркелген баға белгіленеді.
      Көрсетілген препаратты өндірушінің өкілі немесе уәкілетті өкілдері тарапынан оның бағасы туралы келіспеушілік болған жағдайда уәкілетті орган дәрілік заттар менмедициналық мақсаттағы бұйымдарға бағаны тіркеуден бас тартады.
      21. Формулярлық комиссияның жүргізген келіссөздерінің қорытындылары бойынша бағаларды тіркеуге ұсынылған өтінішті уәкілетті орган сараптама ұйымына береді.
      22. Формулярлық комиссия тіркеу үшін бағалар мен шекті бағаларды мақұлдағаннан кейін бұйрықтың жобасын дайындау үшін уәкілетті органға жіберіледі.
      23. Тіркелген бағалар уәкілетті орган бұйрығының негізінде Мемлекеттік тізілімге енгізіледі.
      24. Бағалар өзгерген жағдайда дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндіруші осы Қағидаларға 4, 5-қосымшаларға сәйкес уәкілетті органға бағаларды өзгерте отырып тіркеуге өтініш ұсынады. Осы баға референттік баға белгілеуді есепке ала отырып, талданады.
      25. ТМККК шеңберінде дәрілік заттарға тіркелген бағалар болмаған жағдайда шекті баға айқындалмайды және орфандық дәрілік заттарды қоспағанда ТМККК шеңберінде сатып алу жүзеге асырылмайды.
      26. Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдарға бағаларды қалыптастыру үшін сараптама ұйымы мынадай көздерден дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға Қазақстан Республикасының бірыңғай бағалар базасын қалыптастыра отырып, бағалар мониторингін жүзеге асырады: өтініш берушіден дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға бағаларды мемлекеттік тіркеуге өтініш, референттік баға белгілеу деректері, ТМККК шеңберінде дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды сатып алуды ұйымдастырушылар ұсынған деректер, осы Қағидаларға 6-қосымшаға сәйкес нысан бойынша ТМККК шеңберінде фармацевтикалық қызмет субъектілерінің деректері, сараптама ұйымы мен уәкілетті органның формулярлық комиссиясының жұмыс тобының жүргізген келіссөздерінің нәтижелері бойынша деректер.
      27. ТМККК шеңберінде дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдарға бағаларға көтерме және бөлшек үстеме бағалар осы Қағидаларға 7-қосымшаға сәйкес Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың көтерме және бөлшек қосымшасын санау әдістемесіне сәйкес ТМККК шеңберінде дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және бөлшек өткізуді жүзеге асыруға байланысты шығыстар мен түсімдерді қамтиды. ТМККК шеңберінде көтерме баға тіркелген бағаға үстеме қосу арқылы жүзеге асырылады. Көтерме үстеме қосулар 15%-дан аспайды.
      28. Босатылатын баға (ТМККК шеңберінде бөлшек баға) осы Қағидаларға 7-қосымшаға сәйкес қалыптастырылады. Бөлшек үстеме қосу (фармацевтикалық қызмет) 25% аспайды.
      29. Сараптама ұйымы уәкілетті органның және (немесе) мемлекеттік органның сұратуы бойынша дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға Қазақстан Республикасының бірыңғай бағалар базасын қалыптастыру бойынша ақпаратты ұсынады.

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген
көлемі шеңберінде дәрілік заттардың,
медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларын
қалыптастыру қағидаларына      
1-қосымша               

нысан

Сараптама ұйымы қызметкері
мүддесінің әлеуетті қақтығысын ашу туралы
декларация

      Мен (тегі, аты, әкесінің аты (болған кезде) ___________________
өз қызметімді жүзеге асыру кезінде Формулярлық комиссия туралы Ереже
талаптарын мүлтіксіз орындауға міндеттеменің және мынадай мүдделердің
әлеуетті қақтығысының бар-жоғын хабарлаймын:
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________

      Мен (толық немесе ішінара, акция немесе патент иесі түрінде)
дәрілік заттарды, материалдарды немесе құралдарды шығаратын
өндірісті, денсаулық сақтау ұйымдарын, дистрибьюторлық
фармацевтикалық мекемелерді немесе дәріханаларды (егер бар болса
атауын көрсету керек) иеленемін:
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
      Мен басқару ұйымдарына (байқау кеңесіне, директорлар кеңесіне,
басқада басқарушы ұйымдарға) дәрілік заттарды, материалдарды немесе
құралдарды өндіруші дәріханаларға немесе дистрибьюторлық мекемелерге,
денсаулық сақтау ұйымдарына, медициналық сақтандыру мен айналысатын
сақтандыру ұйымдарына (егер бар болса атауын көрсету керек) кіремін:_____________________________________________________________
_____________________________________________________________________
      Мен соңғы үш жыл ішінде медициналық мақсаттағы өнімдерді
(дәрілік заттар, басқада препараттар, оның ішінде «классикалық емес»
ББҚ, гомеопатиялық), құралдар, протездер, жабдықтар (мен құрамына
кірген қоғамдық ұйымдар арқылы, жұмыс орны), (егер болса, атап
көрсету керек) шығаратын компаниялардың есебінен демалыс орындарына
және кәсіби сапарларға бардым, соның ішінде конференция өткізу үшін
тікелей қаржылық қолдау алып отырдым.
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
      Мен соңғы үш жыл ішінде медициналық мақсаттағы өнімдерді (дәрілік заттар, басқада препараттар, оның ішінде «классикалық емес» ББҚ, гомеопатиялық), құралдар, протездер, жабдықтар (ақылы сипаттағы көрсетілетін қызметтерді, соның ішінде тікелей зерттеу келісім шарты көрсетіледі), (егер болса, онда қандай және қай компаниялар мен екенін көрсету керек) шығаратын компаниялардың қызметтерін ұсындым:_____________________________________________________________
_____________________________________________________________________

      Менің басқа мүдделі әлеуетті қақтығысым жоқ, мүдделер қақтығысына қатысты Формулярлық комиссияның саясатын түсінемін.

      Күні ___________ Қолы __________

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген
көлемі шеңберінде дәрілік заттардың, 
медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларын
қалыптастыру қағидаларына      
2-қосымша               

нысан

Дәрілік заттардың бағаларын мемлекеттік тіркеуге өтініш

ТМККК шеңберінде бекітілген тізімге сәйкес 20__ жылға арналған _________________________дәрілік заттың бағасын тіркеу үшін ақпаратты ұсынамыз

1. Өтініш беруші
1.1. Дәрілік затты өндіруші

1.2. Тіркеу куәлігінің иесі

1.3. Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу рәсімі кезінде іс-қимыл жасауға уәкілетті өтініш берушінің сенімді тұлғасы/компаниясы, өкілдігі

2. Дәрілік зат туралы ақпарат

      Қазақстан Республикасының Мемлекеттік тізілімінде ___________ дәрілік препаратының 20___ жылғы ____________________ теңге бағасын көрсетуді сұраймын.

Күні ___________________________
________ ________ ________________________________________
Лауазымы қолы өтініш берушінің жауапты адамының Т.А.Ә.

Мөр орны
(болған жағдайда)

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген
көлемі шеңберінде дәрілік заттардың,
медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларын
қалыптастыру қағидаларына     
3-қосымша              

нысан

Медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларын мемлекеттік тіркеуге өтініш

ТМККК шеңберінде бекітілген тізімге сәйкес 20__ жылға арналған ______________________________________________________ медициналық мақсаттағы бұйымның бағасын тіркеу үшін ақпаратты ұсынамыз

1.Өтініш беруші
1.1.Өндіруші

1.2. Тіркеу куәлігінің иесі

1.3. Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу рәсімі кезінде іс-қимыл жасауға уәкілетті өтініш берушінің сенімді тұлғасы/компаниясы, өкілдігі

2. Медициналық мақсаттағы бұйымдар туралы ақпарат

      Қазақстан Республикасының Мемлекеттік тізілімінде ___________ дәрілік препаратының 201__ жылғы ____________________ теңге бағасын көрсетуді сұраймын.

Күні ________________________________
________ ________ ________________________________________
Лауазымы қолы өтініш берушінің жауапты адамының Т.А.Ә.

Мөр орны
(болған жағдайда)

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген
көлемі шеңберінде дәрілік заттардың, 
медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларын
қалыптастыру қағидаларына      
4-қосымша               

нысан

Дәрілік заттардың тіркелген бағасына өзгерістер енгізуге өтініш

ТМККК шеңберінде _______________________________ дәрілік заттың бұрын тіркелген бағасына өзгерістер енгізу үшін ақпаратты ұсынамыз.

1.Өтініш беруші
1.1. Дәрілік затты өндіруші

1.2. Тіркеу куәлігінің иесі

1.3. Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу рәсімі кезінде іс-қимыл жасауға уәкілетті өтініш берушінің сенімді тұлғасы/компаниясы, өкілдігі

2. Дәрілік зат туралы ақпарат

Қазақстан Республикасының Мемлекеттік тізілімінде ___________ дәрілік препаратының 20__ жылғы ____________________ теңге бағасын көрсетуді сұраймын.

Күні ________________________________
________ ________ ________________________________________
Лауазымы қолы өтініш берушінің жауапты адамының Т.А.Ә.

Мөр орны
(болған жағдайда)

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген
көлемі шеңберінде дәрілік заттардың,
медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларын
қалыптастыру қағидаларына      
5-қосымша                

нысан

Медициналық мақсаттағы бұйымның тіркелген бағасына өзгерістер енгізуге өтініш

ТМККК шеңберінде медициналық мақсаттағы бұйымының ___________________________бұрын тіркелген бағасына өзгерістер енгізу үшін ақпаратты ұсынамыз.

1. Өтініш беруші
1.1. Өндіруші

1.2. Тіркеу куәлігінің иесі

1.3. Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу рәсімі кезінде іс-қимыл жасауға уәкілетті өтініш берушінің сенімді тұлғасы/компаниясы, өкілдігі

2. Медициналық мақсаттағы бұйымдар туралы ақпарат

Қазақстан Республикасының Мемлекеттік тізілімінде ___________ дәрілік препаратының 20__ жылғы ____________________ теңге бағасын көрсетуді сұраймын.

Күні ________________________________
________ ________ ________________________________________
Лауазымы қолы өтініш берушінің жауапты адамының Т.А.Ә.

Мөр орны
(болған жағдайда)

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген
көлемі шеңберінде дәрілік заттардың, 
медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларын
қалыптастыру қағидаларына     
6-қосымша                  

нысан

ТМККК шеңберінде фармацевтикалық қызмет субъектілерінің дәрілік
заттармен медициналық мақсаттағы бұйымдарының бағаларына ақпарат

Фармацевтикалық ұйымының атауы
_____________________________________________________________________
                  (ұйымның заңды атауы көрсетіледі)
Фармацевтикалық қызмет ______________________________________________
        (көтерме, бөлшек, ДЗ, ММБ дайындау, өндіру, медициналық ұйым)
Әкімшілік-аумақтық бірлікке тиістілігі көрсетілген заңды мекен жайы
_____________________________________________________________________
тел/факс ____________________________________________________________
электрондық мекенжайы _______________________________________________
                    20___ жылғы _____________________
                                 (есепті кезең)

кестенің жалғасы

Басшы __________________________________ ______________________ М.О
      (Т.А.Ә., атқарып отырған лауазымы)             (қолы)
Орындаушы ______________ ___________ ______________________________
             (лауазымы)      (қолы)            (Т.А.Ә.)
"__" ____________________________ 20___ ж.
        (ақпаратты толтырған күні)
ХПА*- Дәрілік препараттың халықаралық патенттелмеген атауы
СА** – Дәрілік препараттың саудалық атауы

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген
көлемі шеңберінде дәрілік заттардың,
медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларын
қалыптастыру қағидаларына      
7-қосымша                 

нысан

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде
дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың көтерме
және бөлшек қосымшасын санау әдістемесі

      1. ТМККК шеңберінде дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына көтерме және бөлшек үстеме ақыны көтерме және бөлшек сату субъектілері өнімді жеткізу кезінде ТМККК шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға алады және ол пайда алу, көтерме және бөлшек операцияларды жүзеге асырумен байланысты шығындарды өтеуге арналған.
      2. ТМККК шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына көтерме және бөлшек үстеме ақылар Қазақстан Республикасының аумағында ТМККК шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және бөлшек өткізу ұйымдары үшін белгіленеді.
      3. ТМККК шеңберінде дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына көтерме және бөлшек сауда үстеме ақылары тіркелген бағаға сүйене отырып, құны бойынша сараланған пайызбен белгіленеді.
      4. ТМККК шеңберінде дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдарға шекті көтерме және бөлшек үстеме ақыларды белгілеу келесі принциптер бойынша жүзеге асырылады: еңбекақы шығынынан, негізгі өндіріс қорының амортизациясынан, өнімді сақтау, тасымалдау, орау шығындарынан, ыдыс, жарнама, бағасына кіретін салық пен салық емес төлемдерден, әлеуметтік қажеттілікке аударымдардан, белгіленген норма шеңберіндегі айырылудан тұратын айналыс шығындары;
      компанияның дамуына (материалдық-техникалық база (жинақтау қоры), кәсіпорынның әлеуметтік қажеттіліктері үшін қор қалыптастыруға арналған (тұтыну қоры) ақшалай қаражатты есепке ала отырып анықталған табыстар;
      баға құрылымындағы жекелеген элементтермен бөлінген салық және салық емес төлемдер.
      5. ТМККК шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына көтерме және бөлшек үстеме ақыларды реттеудің ең төменгі кезеңі бір жылды құрайды.
      6. Реттеудің жоспарланған мерзіміне уәкілетті орган белгілеген ТМККК шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына көтерме және бөлшек үстеме ақыны есептеу мына формула бойынша жүзеге асырылады:

      мұндағы: И – ТМККК шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын көтерме (бөлшек) ұйымдардың шығыстары (айналыс шығындары);
      П – ТМККК шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын көтерме (бөлшек) ұйымдарды дамытуға арналған ақшалай қаражатты есепке ала отырып анықталған табыс;
      Н – ТМККК шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын көтерме (бөлшек) ұйымдардың бағаларында жекелеген элементтермен бөлінетін салық пен салық емес төлемдер бойынша шығыстар;
      Т – ТМККК шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын көтерме (бөлшек) ұйымдардың тауар айналымы.

ТМККК шеңберінде дәрілік заттың, медициналық мақсаттағы бұйымның бөлшек сауда бағасын қалыптастыру мөлшері

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау және
әлеуметтік даму министрінің
міндетін атқарушының 
2015 жылғы 30 шілдедегі
№ 639 бұйрығына  
№ 2-қосымша     

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің және
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму
министрінің күші жойылған бұйрықтарының тізбесі

      1. «Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларын мониторинг ұйымдастыру мен жүзеге асыру, сондай-ақ оларды қалыптастыру қағидасын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2013 жылғы 12 сәуірдегі № 223 бұйрығы (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 8467 болып тіркелген, «Егемен Қазақстан» газетінде 2013 жылғы 23 қазанда № 237 (28176) жарияланған)).
      2. «Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларын мониторинг ұйымдастыру мен жүзеге асыру, сондай-ақ оларды қалыптастыру қағидасын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2013 жылғы 12 сәуірдегі № 223 бұйрығына өзгеріс енгізу туралы» Қазақстан Репсубликасы Денсаулық сақтау министрінің 2014 жылғы 2 шілдедегі № 370 бұйрығы (Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде 2014 жылы 3 шілдеде № 9559 тіркелген, «Егемен Қазақстан» газетінде 2013 жылғы 13 қарашада № 222 (28445) жарияланған)).
      3. «Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына мониторинг ұйымдастыру мен жүзеге асыру, сондай-ақ оларды қалыптастыру қағидасын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2013 жылғы 12 сәуірдегі № 223 бұйрығына өзгерістер енгізу туралы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 20 қаңтардағы № 21 бұйрығы (Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2015 жылы 21 ақпанда № 10316 тіркелген, «Егемен Қазақстан» газетінде 2015 жылғы 30 шілдеде № 143 (28621) жарияланған)).
      4.«Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың бағаларына мониторинг ұйымдастыру мен жүзеге асыру, сондай-ақ оларды қалыптастыру қағидасын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау Министрінің 2013 жылғы 12 сәуірдегі № 223 бұйрығына өзгерістер мен толықтыру енгізу туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 30 маусымдағы № 548 бұйрығы (Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2015 жылы 16 шілдеде № 11683 тіркелген, 2015 жылдың 23 шілдеде "Әділет" ақпараттық-құқықтық жүйесінде тіркелген).