1. Внести в приказ Министра торговли и интеграции Республики Казахстан от 13 июля 2021 года № 454-НҚ «Об утверждении Правил по определению страны происхождения товара, статуса товара Евразийского экономического союза или иностранного товара, выдаче сертификата о происхождении товара и отмене его действия, установлении форм сертификата по определению страны происхождения товара» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 23514) следующие изменения и дополнения:
в Правилах по определению страны происхождения товара, статуса товара Евразийского экономического союза или иностранного товара, выдаче сертификата о происхождении товара и отмене его действия, утвержденных указанным приказом:
в приложении 2:
строку:
«
|
Группа 90 |
Инструменты и аппараты оптические, фотографические, кинематографические, измерительные, контрольные, прецизионные, медицинские или хирургические; их части и принадлежности, кроме товаров следующих позиций, для которых применяемые правила излагаются далее: 9019 20 000 0, из 9020 00 000 0, 9022 |
Изготовление, при котором стоимость всех используемых материалов не превышает 50 % цены конечной продукции |
»
изложить в следующей редакции:
«
|
Группа 90 |
Инструменты и аппараты оптические, фотографические, кинематографические, измерительные, контрольные, прецизионные, медицинские или хирургические; их части и принадлежности, кроме товарных позиций, 9018 12 000 0, 9019 20 000 0, из 9020 00 000 0, 9022, для которых применяемые правила излагаются далее |
Изготовление, при котором стоимость всех используемых материалов не превышает 50 % цены конечной продукции |
»;
дополнить строкой следующего содержания:
«
|
9018 12 000 0 |
Аппаратура ультразвукового сканирования |
Изготовление, при котором стоимость всех используемых материалов не превышает 50 % цены конечной продукции или выполнение следующих условий: 1) наличие у производителя технической и конструкторской документации, срок действия которых не менее 5 лет; 2) наличие собственного или контрактного производства на территории Республики Казахстан; 3) наличие системы управления качеством в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» (ISO 13485); 4) наличие на территории Республики Казахстан сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции; 5) выполнение следующих технологических операций: – установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования; – настройка и функциональное тестирование оборудования; – нанесение маркировки на пластиковые панели; – проверка качества визуализации, включая точность измерения скоростей кровотока с помощью средства измерения; – сборка и настройка механизма регулировки высоты панели управления; – сборка и установка панели управления; – установка и настройка видеопринтера, жидкокристаллического монитора, электронных модулей, корпусных панелей основной части корпуса консоли; 6) проверка средствами измерения электробезопасности. |
»;
строку:
«
|
9022 |
Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета- или гамма-излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения |
Изготовление, при котором стоимость всех используемых материалов не превышает 70 % цены конечной продукции |
»
изложить в следующей редакции:
«
|
9022 |
Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета- или гамма-излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения, кроме товарной позиции, 9022 12 000 0, для которых применяемые правила излагаются далее |
Изготовление, при котором стоимость всех используемых материалов не превышает 70 % цены конечной продукции |
»;
дополнить строкой следующего содержания:
«
|
9022 12 000 0 |
Томографы компьютерные |
Изготовление, при котором стоимость всех используемых материалов не превышает 70 % цены конечной продукции или выполнение следующих условий: 1) наличие у производителя технической и конструкторской документации, срок действия которых не менее 5 лет; 2) наличие собственного или контрактного производства на территории Республики Казахстан; 3) наличие системы управления качеством в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» (ISO 13485); 4) наличие на территории Республики Казахстан сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции; 5) выполнение следующих технологических операций: – сборка и монтаж электронного оборудования; – установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования; – настройка и функциональное тестирование оборудования; – сборка и монтаж готовой продукции; – проведение технического контроля в соответствии с техническими условиями готового изделия, включая проверку безопасности, проверку системы детектора, проверку параметров изображения; – консервация и упаковывание; – сборка гентри, стола, консоли оператора; – установка системного программного обеспечения компьютерного томографа; – настройка блока детекторов; – юстировка плоскости вращения и центра сканирования гентри; – калибровка системы получения изображений; – проверка электробезопасности; – настройка механических характеристик гентри; – настройка пространственного разрешения; – настройка однородности изображения. |
».
2. Комитету технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра торговли и интеграции Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Министр торговли и интеграции Республики Казахстан
А. Шаккалиев
«СОГЛАСОВАН»
Министерство здравоохранения
Республики Казахстан
«СОГЛАСОВАН»
Министерство финансов
Республики Казахстан
«СОГЛАСОВАН»
Министерство национальной экономики
Республики Казахстан
